- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05163171
Prevalence viktimizace a páchání intimního partnerského násilí mezi pacienty z Puy-de-Dôme a Paris Consulting nebo hospitalizací pro problémy se závislostí a jejich očekávání od praktických lékařů (VIA-MG) (VIA-MG)
Prevalence viktimizace a páchání partnerského násilí mezi pacienty z Puy-de-Dôme a Paris Consulting nebo hospitalizací pro problémy se závislostí a jejich očekávání od praktických lékařů
Intimní partnerské násilí a závislosti jsou dva časté problémy s mnoha důsledky na zdraví. Souvislost mezi násilím na intimním partnerovi a závislostmi byla nalezena v mnoha studiích. Být uživatelem drog zvyšuje riziko, že se stanete pachatelem a také obětí partnerského násilí.
Je tedy oprávněné se ptát na prevalenci obětí a pachatelů násilí ze strany intimních partnerů mezi pacienty, kteří se radí nebo jsou hospitalizováni kvůli problému se závislostí. Věříme, že tato prevalence bude u těchto pacientů vysoká.
Na druhé straně jsou praktičtí lékaři v první linii přijímání obětí a pachatelů násilí a pacientů s problémy se závislostí. Je tedy důležité znát profily těchto pacientů a jejich očekávání od praktických lékařů.
Přehled studie
Detailní popis
Různá místa, kde bude studie probíhat, jsou:
- 7 ambulantních adiktologických center: Adiktologické konzultace v CHU Clermont-Ferrand, CH Sainte-Marie, CH Thiers, CH Ambert, ANPAA (Association Nationale de Prévention en Alcoologie et en Addictologie) z Clermont-Ferrand, Thiers a Ambert.
- 3 nemocniční adiktologická centra: Adiktologické nemocniční služby CHU Clermont-Ferrand, CH Thiers a Clémentel.
Tato studie bude založena na vyplňování dotazníků s vlastními odpověďmi pacienty, kteří konzultují nebo jsou hospitalizováni v různých vybraných centrech. Dotazník bude pacientovi navržen po konzultaci s praktickým lékařem. Pacientovi budou poskytnuty informace o studii a anonymitě. Vyplněný dotazník vloží pacient do uzavřené obálky a následně do sběrného boxu umístěného v čekárně.
Různé boxy různých center budou pravidelně kontrolovány a poté budou dotazníky analyzovány. Analýza těchto dotazníků umožní popsat populaci, která konzultuje nebo je hospitalizována pro problémy se závislostí v Puy-de-Dôme: věk, pohlaví, typ závislosti, přítomnost násilí ze strany intimního partnera, související faktory násilí, charakteristiky nápravy. praktickým lékařům a očekáváním praktického lékaře. Budeme vyhodnocovat prevalenci viktimizace a páchání partnerského násilí mezi pacienty, kteří se radí nebo jsou hospitalizováni kvůli problémům se závislostí v Puy-de-Dôme.
Délku studie odhadujeme na cca 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let, který je nebo byl ve vztahu, konzultuje nebo je hospitalizován kvůli problému se závislostí
- Pacient mluví a píše francouzsky
- Pacient schopný dát svůj informovaný souhlas s účastí ve studii
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
- Pacient, který nemá pouze závislost na tabáku
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konzultace s pacienty nebo hospitalizace ve struktuře závislosti
|
dotazník pro prevalenci manželského násilí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence viktimizace
Časové okno: den 0
|
Prevalence viktimizace a páchání intimního partnerského násilí u pacientů, kteří se radí nebo jsou hospitalizováni pro problémy se závislostí, kteří vyplnili dotazník.
Tato prevalence bude měřena vyplněním otázek v dotazníku s vlastní odpovědí pacienty.
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence každé závislosti
Časové okno: Den 0
|
prevalence bude měřena vyplněním otázek v dotazníku s vlastní odpovědí pacienty.
|
Den 0
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Den 0
|
věk v letech
|
Den 0
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Den 0
|
muž nebo žena
|
Den 0
|
|
Charakteristika odvolání u praktického lékaře
Časové okno: Den 0
|
důvod a četnost konzultací se svým praktickým lékařem
|
Den 0
|
|
Očekávání pacientů praktických lékařů o závislostech a partnerském násilí
Časové okno: Den 0
|
kvalitativní odpověď
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathilde VICARD-OLAGNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2021 VICARD-OLAGNE
- 2021-A01356-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .