Kyselina listová a intenzivní antihypertenzní léčba hypertenze s CSVD (FAITH)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 35-75 let;
2. Splňuje kterékoli z následujících kritérií:

1) lakunární infarkt vyskytující se v období od sedmi dnů do jednoho roku po infarktu, diagnostikovaný MRI/CT hlavy (splňující modifikovaná Fisherova kritéria*); 2）MRI hlavy indikující hyperintenzitu bílé hmoty, 4≥Fazekasovo skóre*≥2; 3）MRI hlavy ukazující hyperintenzitu bílé hmoty, Fazekas=1, kombinovaná se starým subkortikálním vaskulárním lakunárním infarktem;

• Pro upravená Fisherova kritéria a Fazekasovo skóre viz příloha 1 hlavní studie FAITH a příloha 6).

  3. Lékařsky zaznamenaná anamnéza hypertenze. Systolický krevní tlak STK: 130-180 mm Hg na 0 nebo 1 lék STK: 130-170 mm Hg na až 2 léky STK: 130-160 mm Hg až na 3 léky. 4. mRS skóre < 2; 5. Sérum Hcy ≥10 umol/l nebo genotyp MTHFR 677 TT; 6. Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se sekundární hypertenzí;
2. Symptomatická intrakraniální a extrakraniální stenóza tepny (stenóza ≥ 50 %) nebo asymptomatická stenóza intrakraniální a extrakraniální tepny (stenóza ≥ 70 %);
3. Pacienti, kteří podstoupili revaskularizaci srdce, mozku nebo ledvin nebo jiné procedury stentování aorty;
4. Jakékoli příznaky ortostatické hypotenze při měření krevního tlaku ve stoje nebo pokud STK ve stoje <110 mmHg;
5. Bilaterální stenóza renální arterie;
6. Pacienti, kteří dříve užívali kandesartan nebo jiný lék typu antagonisty receptoru pro angiotenzin (ARB), indapamid nebo jiný podobný lék typu diuretika nebo jakýkoli lék nebo zdravotnický přípravek obsahující kyselinu listovou a hlášené nežádoucí účinky;
7. Pacienti, kteří mají indikátory pro specifická antihypertenziva (např. β-blokátory po akutním infarktu myokardu, RAS blokátory pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění, α-blokátory pro léčbu benigní hyperplazie prostaty);
8. V posledních třech měsících pravidelné užívání vitamínových doplňků s obsahem kyseliny listové, B6 nebo B12 nebo užívání antagonistů kyseliny listové (např. methotrexát);
9. Pacienti podstupující dialýzu nebo s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 4-5 nebo s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²;
10. Anamnéza epilepsie nebo současné užívání antiepileptik;
11. Těhotné a kojící ženy nebo ženy plánující otěhotnět;
12. Očekávaná délka života méně než čtyři roky;
13. Během posledního měsíce účast v jiném klinickém hodnocení;
14. Jakýkoli pacient, který vědci určili jako nevhodný pro tuto studii.