Folsäure und intensive blutdrucksenkende Therapie bei Bluthochdruck mit CSVD (FAITH)

Einschlusskriterien:

1. Alter 35-75 Jahre;
2. Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

1) Lacunar-Infarkt, der innerhalb von sieben Tagen bis zu einem Jahr nach dem Infarkt auftritt, diagnostiziert durch Kopf-MRT/CT (erfüllt modifizierte Fisher-Kriterien*); 2）Kopf-MRT mit Hinweis auf Hyperintensität der weißen Substanz, 4≥Fazekas-Score*≥2; 3）Kopf-MRT, das eine Hyperintensität der weißen Substanz anzeigt, Fazekas=1, kombiniert mit einem alten subkortikalen vaskulären lakunären Infarkt;

• Bezüglich der modifizierten Fisher-Kriterien und des Fazekas-Scores siehe Anhang 1 und Anhang 6 der FAITH-Hauptstudie.

  3. Ärztlich dokumentierte Vorgeschichte von Bluthochdruck. Systolischer Blutdruck SBD: 130-180 mm Hg bei 0 oder 1 Medikation SBD: 130-170 mm Hg bei bis zu 2 Medikamenten SBD: 130-160 mm Hg bei bis zu 3 Medikamenten. 4. mRS-Score ≤2; 5. Serum-Hcy ≥ 10 µmol/l oder MTHFR 677 TT-Genotyp; 6. Unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit sekundärer Hypertonie;
2. symptomatische intrakranielle und extrakranielle Arterienstenose (Stenose ≥ 50 %) oder asymptomatische intrakranielle und extrakranielle Arterienstenose (Stenose ≥ 70 %);
3. Patienten, die sich einer Revaskularisierung des Herzens, des Gehirns oder der Niere oder anderen Aorten-Stenting-Verfahren unterzogen haben;
4. Irgendwelche Symptome einer orthostatischen Hypotonie beim Messen des Blutdrucks im Stehen oder wenn der SBD im Stehen < 110 mmHg ist;
5. Bilaterale Nierenarterienstenose;
6. Patienten, die zuvor Candesartan oder andere Medikamente vom Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten (ARB)-Typ, Indapamid oder andere ähnliche Medikamente vom Diuretikum-Typ oder andere Medikamente oder Gesundheitsprodukte, die Folsäure enthalten, eingenommen und über Nebenwirkungen berichtet haben;
7. Patienten mit Hinweisen auf bestimmte blutdrucksenkende Medikamente (z. β-Blocker nach akutem Myokardinfarkt, RAS-Blocker zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, α-Blocker zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie);
8. Innerhalb der letzten drei Monate regelmäßige Einnahme von Vitaminpräparaten mit Folsäure, B6 oder B12 oder Einnahme von Folsäureantagonisten (z. Methotrexat);
9. Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen oder mit einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 4-5 oder einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m²;
10. Epilepsie in der Vorgeschichte oder derzeitige Einnahme von Antiepileptika;
11. Schwangere und stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen;
12. Lebenserwartung weniger als vier Jahre;
13. Innerhalb des letzten Monats Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;
14. Jeder Patient, der von den Forschern als ungeeignet für die vorliegende Studie eingestuft wurde.