Kwas foliowy i intensywna terapia hipotensyjna nadciśnienia z CSVD (FAITH)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 35-75 lat;
2. Spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

1) zawał lakunarny występujący w okresie od 7 dni do 1 roku po zawale, rozpoznany w MRI/TK głowy (spełniający zmodyfikowane kryteria Fishera*); 2) MRI głowy wskazujące na hiperintensywność istoty białej, 4 ≥ punktacja Fazekasa* ≥ 2; 3) MRI głowy wskazujący na hiperintensywność istoty białej, Fazekas=1, w połączeniu ze starym podkorowym zawałem zatoki naczyniowej;

• Aby zapoznać się ze zmodyfikowanymi kryteriami Fishera i wynikiem Fazekas, patrz dodatek 1 do badania głównego FAITH i dodatek 6).

  3. Medyczna historia nadciśnienia tętniczego. Skurczowe ciśnienie krwi SBP: 130-180 mm Hg przy 0 lub 1 leku SBP: 130-170 mm Hg przy maksymalnie 2 lekach SBP: 130-160 mm Hg przy maksymalnie 3 lekach. 4. wynik mRS ≤2; 5. Hcy w surowicy ≥10 µmol/L lub genotyp MTHFR 677 TT; 6. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z wtórnym nadciśnieniem;
2. Objawowe zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej (zwężenie ≥50%) lub bezobjawowe zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej (zwężenie ≥70%);
3. Pacjenci, którzy przeszli rewaskularyzację serca, mózgu lub nerek lub inne procedury stentowania aorty;
4. Jakiekolwiek objawy niedociśnienia ortostatycznego podczas pomiaru ciśnienia krwi w pozycji stojącej lub SBP w pozycji stojącej <110 mmHg;
5. Obustronne zwężenie tętnicy nerkowej;
6. Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali kandesartan lub inny lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny (ARB), indapamid lub inny podobny lek moczopędny lub jakikolwiek lek lub produkt leczniczy zawierający kwas foliowy i zgłaszali działania niepożądane;
7. Pacjenci, którzy mają wskaźniki dla określonych leków przeciwnadciśnieniowych (np. β-adrenolityki po ostrym zawale mięśnia sercowego, RAS-blokery w profilaktyce chorób układu krążenia, α-blokery w leczeniu łagodnego rozrostu prostaty);
8. Regularne przyjmowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy suplementów witaminowych zawierających kwas foliowy, B6, B12 lub antagonistów kwasu foliowego (np. metotreksat);
9. Pacjenci poddawani dializie lub z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5 lub szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²;
10. Historia padaczki lub obecnie stosowane leki przeciwpadaczkowe;
11. Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę;
12. Oczekiwana długość życia poniżej czterech lat;
13. W ciągu ostatniego miesiąca udział w innym badaniu klinicznym;
14. Każdy pacjent uznany przez badaczy za nienadający się do niniejszego badania.