Acido folico e terapia antiipertensiva intensiva per ipertensione con CSVD (FAITH)

Criterio di inclusione:

1. Età 35-75 anni;
2. Soddisfa uno dei seguenti criteri:

1) Infarto lacunare che si verifica entro un periodo compreso tra sette giorni e un anno dopo l'infarto, diagnosticato mediante RM/TC della testa (che soddisfa i criteri di Fisher modificati*); 2）Risonanza magnetica della testa che indica iperintensità della sostanza bianca, punteggio 4≥Fazekas*≥2; 3）Risonanza magnetica della testa che indica iperintensità della sostanza bianca, Fazekas=1, combinata con vecchio infarto lacunare vascolare sottocorticale;

• Per i criteri di Fisher modificati e il punteggio di Fazekas, vedere l'appendice 1 e l'appendice 6 dello studio principale FAITH).

  3. Anamnesi medica di ipertensione. Pressione arteriosa sistolica PAS: 130-180 mm Hg con 0 o 1 farmaco PAS: 130-170 mm Hg con un massimo di 2 farmaci PAS: 130-160 mm Hg con un massimo di 3 farmaci. 4. punteggio mRS ≤2; 5. Hcy sierico ≥10 µmol/L o genotipo MTHFR 677 TT; 6. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ipertensione secondaria;
2. Stenosi dell'arteria intracranica ed extracranica sintomatica (stenosi ≥50%) o stenosi dell'arteria intracranica ed extracranica asintomatica (stenosi≥70%);
3. Pazienti sottoposti a rivascolarizzazione del cuore, del cervello o del rene o altre procedure di stenting aortico;
4. Qualsiasi sintomo di ipotensione ortostatica durante la misurazione della pressione arteriosa in posizione eretta o se SBP in posizione eretta <110 mmHg;
5. Stenosi bilaterale dell'arteria renale;
6. Pazienti che hanno precedentemente assunto candesartan o altri farmaci di tipo antagonista del recettore dell'angiotensina (ARB), indapamide o altri farmaci simili di tipo diuretico o qualsiasi farmaco o prodotto sanitario contenente acido folico e hanno riportato reazioni avverse;
7. Pazienti che presentano indicatori per specifici farmaci antipertensivi (ad es. β-bloccanti dopo infarto miocardico acuto, RAS bloccanti per la prevenzione delle malattie cardiovascolari, α-bloccanti per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna);
8. Negli ultimi tre mesi, l'uso regolare di integratori vitaminici contenenti acido folico, B6 o B12 o l'uso di antagonisti dell'acido folico (ad es. metotrexato);
9. Pazienti sottoposti a dialisi o con malattia renale cronica di stadio 4-5 o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <30 mL/min/1,73 m²;
10. Storia di epilessia o attualmente in uso di farmaci antiepilettici;
11. Donne incinte e che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza;
12. Aspettativa di vita inferiore a quattro anni;
13. Nell'ultimo mese, partecipazione a un'altra sperimentazione clinica;
14. Qualsiasi paziente determinato dai ricercatori come inadatto per il presente studio.