Folinsyre og intensiv antihypertensiv terapi til hypertension med CSVD (FAITH)

Inklusionskriterier:

1. Alder 35-75 år;
2. Opfylder et af følgende kriterier:

1) Lakunært infarkt, der forekommer inden for en periode på syv dage op til et år efter infarkt, diagnosticeret ved hoved-MRI/CT (opfylder modificerede Fisher-kriterier*); 2）MRI i hovedet, der indikerer hvid substans hyperintensitet, 4≥Fazekas-score*≥2; 3）MRI af hoved, der indikerer hyperintensitet i hvid substans, Fazekas=1, kombineret med gammelt subkortikalt vaskulært lakunært infarkt;

• For modificerede Fisher-kriterier og Fazekas-score, se FAITH hovedundersøgelse bilag 1 og bilag 6).

  3. Medicinsk registreret historie med hypertension. Systolisk blodtryk SBP: 130-180 mm Hg på 0 eller 1 medicin SBP: 130-170 mm Hg på op til 2 medicin SBP: 130-160 mm Hg på op til 3 medicin. 4. mRS-score ≤2; 5. Serum Hcy ≥10 µmol/L eller MTHFR 677 TT genotype; 6. Underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med sekundær hypertension;
2. Symptomatisk intrakraniel og ekstrakraniel arteriestenose (stenose ≥50 %) eller asymptomatisk intrakraniel og ekstrakraniel arteriestenose (stenose ≥70 %);
3. Patienter, der har gennemgået revaskularisering af hjertet, hjernen eller nyren eller andre aorta-stentingprocedurer;
4. Eventuelle symptomer på ortostatisk hypotension ved måling af stående blodtryk, eller hvis stående SBP <110 mmHg;
5. Bilateral nyrearteriestenose;
6. Patienter, som tidligere har taget candesartan eller anden medicin af typen angiotensinreceptorantagonist (ARB), indapamid eller anden lignende medicin af diuretisk type eller enhver medicin eller sundhedsprodukt, der indeholder folinsyre, og har rapporteret bivirkninger;
7. Patienter, der har indikatorer for specifik antihypertensiv medicin (f. β-blokkere efter akut myokardieinfarkt, RAS-blokkere til forebyggelse af hjertekarsygdomme, α-blokkere til behandling af benign prostatahyperplasi);
8. Inden for de sidste tre måneder har regelmæssig brug af vitamintilskud indeholdende folinsyre, B6 eller B12, eller brug af folinsyreantagonister (f. methotrexat);
9. Patienter i dialyse eller med stadium 4-5 kronisk nyresygdom eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²;
10. Anamnese med epilepsi eller i øjeblikket bruger anti-epileptisk medicin;
11. Gravide og ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide;
12. Forventet levetid mindre end fire år;
13. Inden for den sidste måned, deltagelse i et andet klinisk forsøg;
14. Enhver patient, som forskerne vurderer at være uegnet til denne undersøgelse.