Cycling Dual-task in Parkinson's Disease
17. května 2022 aktualizováno: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effects of a Cycling Dual-task Intervention on Cognition and Functionality in Parkinson's Disease: a Pilot Randomized Clinical Trial
Taking into account the process of functional and cognitive evolution that patients with Parkinson's disease experience throughout the evolution of the pathology, the objective of this study is to evaluate the effect of a dual-task program combining cognitive tasks and forced cycling on the functional and cognitive capacity of these patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36004
- University of Vigo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Parkinson disease
- Hoehn and Yahr 1 and 2
Exclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr >2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cyklistika spojená s kognitivními úkoly
|
20 minutes of cycling (90 rpm).
20 minutes of cognitive tasks based on the different domains of the UPDRS scale.
|
|
Aktivní komparátor: Cyklistika
|
20 minutes of cycling (90 rpm).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Časové okno: Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
|
Dynamic balance
|
Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
|
|
Sit to Stand test
Časové okno: Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
|
Lower limbs strength
|
Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Časové okno: Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
|
Parkinson's Disease rating
|
Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire - 39
Časové okno: Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
|
Quality of life
|
Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trail Making Test A & B
Časové okno: Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
|
Attention, visual screening ability and processing speed
|
Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
|
|
Stroop test
Časové okno: Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
|
Ability to inhibit cognitive interference
|
Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .