Cycling Dual-task in Parkinson's Disease
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effects of a Cycling Dual-task Intervention on Cognition and Functionality in Parkinson's Disease: a Pilot Randomized Clinical Trial
Taking into account the process of functional and cognitive evolution that patients with Parkinson's disease experience throughout the evolution of the pathology, the objective of this study is to evaluate the effect of a dual-task program combining cognitive tasks and forced cycling on the functional and cognitive capacity of these patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36004
- University of Vigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Parkinson disease
- Hoehn and Yahr 1 and 2
Exclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr >2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jazda na rowerze połączona z zadaniami poznawczymi
|
20 minutes of cycling (90 rpm).
20 minutes of cognitive tasks based on the different domains of the UPDRS scale.
|
|
Aktywny komparator: Kolarstwo
|
20 minutes of cycling (90 rpm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Ramy czasowe: Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
|
Dynamic balance
|
Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
|
|
Sit to Stand test
Ramy czasowe: Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
|
Lower limbs strength
|
Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
|
Parkinson's Disease rating
|
Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire - 39
Ramy czasowe: Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
|
Quality of life
|
Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trail Making Test A & B
Ramy czasowe: Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
|
Attention, visual screening ability and processing speed
|
Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
|
|
Stroop test
Ramy czasowe: Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
|
Ability to inhibit cognitive interference
|
Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .