Cycling Dual-task in Parkinson's Disease
17 maggio 2022 aggiornato da: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effects of a Cycling Dual-task Intervention on Cognition and Functionality in Parkinson's Disease: a Pilot Randomized Clinical Trial
Taking into account the process of functional and cognitive evolution that patients with Parkinson's disease experience throughout the evolution of the pathology, the objective of this study is to evaluate the effect of a dual-task program combining cognitive tasks and forced cycling on the functional and cognitive capacity of these patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Pontevedra, Spagna, 36004
- University of Vigo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Parkinson disease
- Hoehn and Yahr 1 and 2
Exclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr >2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ciclismo combinato con compiti cognitivi
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20 minutes of cycling (90 rpm).
20 minutes of cognitive tasks based on the different domains of the UPDRS scale.
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Comparatore attivo: Ciclismo
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20 minutes of cycling (90 rpm).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go
Lasso di tempo: Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
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Dynamic balance
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Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
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Sit to Stand test
Lasso di tempo: Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
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Lower limbs strength
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Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
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Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Lasso di tempo: Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
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Parkinson's Disease rating
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Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
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Parkinson's Disease Questionnaire - 39
Lasso di tempo: Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
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Quality of life
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Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trail Making Test A & B
Lasso di tempo: Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
|
Attention, visual screening ability and processing speed
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Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
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Stroop test
Lasso di tempo: Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
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Ability to inhibit cognitive interference
|
Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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