Cycling Dual-task in Parkinson's Disease
17. Mai 2022 aktualisiert von: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effects of a Cycling Dual-task Intervention on Cognition and Functionality in Parkinson's Disease: a Pilot Randomized Clinical Trial
Taking into account the process of functional and cognitive evolution that patients with Parkinson's disease experience throughout the evolution of the pathology, the objective of this study is to evaluate the effect of a dual-task program combining cognitive tasks and forced cycling on the functional and cognitive capacity of these patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36004
- University of Vigo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Parkinson disease
- Hoehn and Yahr 1 and 2
Exclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr >2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Radfahren kombiniert mit kognitiven Aufgaben
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20 minutes of cycling (90 rpm).
20 minutes of cognitive tasks based on the different domains of the UPDRS scale.
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Aktiver Komparator: Radfahren
|
20 minutes of cycling (90 rpm).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed Up and Go
Zeitfenster: Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
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Dynamic balance
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Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
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Sit to Stand test
Zeitfenster: Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
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Lower limbs strength
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Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
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Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
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Parkinson's Disease rating
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Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
|
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Parkinson's Disease Questionnaire - 39
Zeitfenster: Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
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Quality of life
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Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trail Making Test A & B
Zeitfenster: Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
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Attention, visual screening ability and processing speed
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Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
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Stroop test
Zeitfenster: Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
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Ability to inhibit cognitive interference
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Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/057
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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