- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05184608
Cycling Dual-task in Parkinson's Disease
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effects of a Cycling Dual-task Intervention on Cognition and Functionality in Parkinson's Disease: a Pilot Randomized Clinical Trial
Taking into account the process of functional and cognitive evolution that patients with Parkinson's disease experience throughout the evolution of the pathology, the objective of this study is to evaluate the effect of a dual-task program combining cognitive tasks and forced cycling on the functional and cognitive capacity of these patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36004
- University of Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parkinson disease
- Hoehn and Yahr 1 and 2
Exclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr >2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräily yhdistettynä kognitiivisiin tehtäviin
|
20 minutes of cycling (90 rpm).
20 minutes of cognitive tasks based on the different domains of the UPDRS scale.
|
|
Active Comparator: Pyöräily
|
20 minutes of cycling (90 rpm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Aikaikkuna: Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
|
Dynamic balance
|
Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
|
|
Sit to Stand test
Aikaikkuna: Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
|
Lower limbs strength
|
Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Aikaikkuna: Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
|
Parkinson's Disease rating
|
Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire - 39
Aikaikkuna: Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
|
Quality of life
|
Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trail Making Test A & B
Aikaikkuna: Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
|
Attention, visual screening ability and processing speed
|
Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
|
|
Stroop test
Aikaikkuna: Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
|
Ability to inhibit cognitive interference
|
Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .