Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cycling Dual-task in Parkinson's Disease

17 de mayo de 2022 actualizado por: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Effects of a Cycling Dual-task Intervention on Cognition and Functionality in Parkinson's Disease: a Pilot Randomized Clinical Trial

Taking into account the process of functional and cognitive evolution that patients with Parkinson's disease experience throughout the evolution of the pathology, the objective of this study is to evaluate the effect of a dual-task program combining cognitive tasks and forced cycling on the functional and cognitive capacity of these patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Pontevedra, España, 36004
        • University of Vigo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Parkinson disease
  • Hoehn and Yahr 1 and 2

Exclusion Criteria:

  • Hoehn and Yahr >2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ciclismo combinado con tareas cognitivas
Otro: Cycling exercise
20 minutes of cycling (90 rpm).
Otro: Cognitive tasks
20 minutes of cognitive tasks based on the different domains of the UPDRS scale.
Comparador activo: Ciclismo
Otro: Cycling exercise
20 minutes of cycling (90 rpm).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
Dynamic balance
Change from Baseline Timed Up and Go at 7 weeks
Sit to Stand test
Periodo de tiempo: Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
Lower limbs strength
Change from Baseline Sit to Stan Test at 7 weeks
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Periodo de tiempo: Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
Parkinson's Disease rating
Change from Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale at 7 weeks (0-159, better lower values)
Parkinson's Disease Questionnaire - 39
Periodo de tiempo: Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)
Quality of life
Change from Baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 at 7 weeks (0-100, better lower values)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trail Making Test A & B
Periodo de tiempo: Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
Attention, visual screening ability and processing speed
Change from Baseline Trail Making Test A & B at 7 weeks
Stroop test
Periodo de tiempo: Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks
Ability to inhibit cognitive interference
Change from Baseline Stroop Test at 7 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vigo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/057

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir