Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI-Eye Tracking Pairing, nástroj pro hodnocení sociální kognice u dětí s PAS (IRM-ET)

22. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Většina studií používá statické vizuální vjemy, které méně reprezentují společnou pozornost oproti ekologickému prostředí. To má za následek snížení vnímání interakce se sociálním partnerem, což je zásadní krok k dosažení společné pozornosti. Originalita této studie spočívá ve zlepšení designu vizuálních vjemů (ve formě videa) s cílem co nejvíce napodobit ekologické prostředí pomocí MRI-ET spojky. Druhou originalitou této studie je longitudinální zkoumání neurovývoje sociální kognice u autistických dětí. Studie týmů Redcay a Oberwelland pozorují různé aktivace v různém věku. Hypotézou je, že vnímání společné pozornosti se u lidí s PAS v průběhu času mění. Dosud neexistují studie, které by zjišťovaly vliv dětského neurovývoje u autistů na vnímání společné pozornosti. Bylo by bezprecedentní používat párování MRI-ET jako nástroj pro hodnocení sociální kognice jako funkce vývoje dětí s PAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olivier Balédent, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luc VANDROMME, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu lidí s poruchami autistického spektra (experimentální skupina):

  • Věk od 10 do 20 let
  • Diagnostika ASD (CARS) ≥ 30 provedena při zařazení
  • Vyhodnocení IQ testu (bez ohledu na výsledek) provedeného vyškoleným psychologem
  • Získání informovaného ústního a písemného souhlasu po příslušných informacích
  • Získání informovaného ústního a písemného souhlasu zákonného zástupce po informaci
  • Být spojen se sociálním zabezpečením
  • Žádná kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí

Pro skupinu lidí TD (Typical Development) (kontrolní skupina):

  • Věk od 10 do 20 let
  • Diagnostika ASD (CARS) <30 provedena při zařazení
  • Vyhodnocení IQ testu (bez ohledu na výsledek) provedeného vyškoleným psychologem
  • Získání informovaného ústního a písemného souhlasu po příslušných informacích
  • Získání informovaného ústního a písemného souhlasu zákonného zástupce po informaci
  • Být spojen se sociálním zabezpečením
  • Žádná kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

Pro všechny skupiny:

  • Věk mimo rozmezí 10 až 20 let
  • Osoba s kontraindikací k MRI (včetně klaustrofobie, kardiostimulátoru, neurochirurgických klipů, cévních klipů, srdečních chlopní, ventrikuloperitoneálních chlopní, kochleárního implantátu, neurostimulátoru, nitroočních kovových střepů, kloubních protéz atd.)
  • Osoba trpící velkou obezitou (> 140 kg), která mu nedovolí vstoupit do tunelu MRI přístroje (průměr <70 cm)
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Pro TD lidi (kontrolní skupina):

  • Osoba s psychiatrickými poruchami, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní, deprese, bipolární porucha a schizofrenie.
  • Osoba s neurologickou anamnézou, jako je epilepsie a/nebo neurovaskulární příhoda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ASD
lidé s poruchami autistického spektra
Jiný: MRI-ET
spojené nástroje fMRI a Eye Tracking
Aktivní komparátor: TD
Typický vývoj) skupina lidí
Jiný: MRI-ET
spojené nástroje fMRI a Eye Tracking

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v mapování výsledků IRM-ET mezi oběma skupinami pacientů
Časové okno: jednoho dne
obě skupiny pacientů jsou: skupina lidí s poruchami autistického spektra a typickým vývojem skupina lidí
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit