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MRI-Eye Tracking Pairing, ein Tool zur Bewertung der sozialen Kognition bei Kindern mit ASD (IRM-ET)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die meisten Studien verwenden statische visuelle Wahrnehmungen, die weniger repräsentativ für gemeinsame Aufmerksamkeit als für eine ökologische Umgebung sind. Dies hat zur Folge, dass die Wahrnehmung einer Interaktion mit einem Sozialpartner abnimmt, was ein wesentlicher Schritt ist, um gemeinsame Aufmerksamkeit zu erreichen. Die Originalität dieser Studie besteht darin, das Design visueller Wahrnehmungen (in Form von Videos) zu verbessern, um eine ökologische Umgebung so weit wie möglich durch die Verwendung von MRT-ET-Kopplung nachzuahmen. Die zweite Besonderheit dieser Studie ist die Längsschnittuntersuchung der neurologischen Entwicklung der sozialen Kognition bei autistischen Kindern. Studien der Redcay- und Oberwelland-Teams beobachten unterschiedliche Aktivierungen in verschiedenen Altersstufen. Die Hypothese ist, dass die Wahrnehmung der gemeinsamen Aufmerksamkeit bei Menschen mit ASD im Laufe der Zeit variiert. Bisher gibt es keine Studien, die den Einfluss der kindlichen Neuroentwicklung bei autistischen Menschen auf die Wahrnehmung der gemeinsamen Aufmerksamkeit bestimmen. Es wäre beispiellos, die MRT-ET-Paarung als Instrument zur Bewertung der sozialen Kognition als Funktion der Entwicklung von Kindern mit ASD zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Olivier Balédent, PHD
        • Unterermittler:
          • Luc VANDROMME, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Gruppe der Menschen mit Autismus-Spektrum-Störungen (Experimentalgruppe):

  • Alter zwischen 10 und 20 Jahren
  • Diagnose von ASD (CARS) ≥ 30 bei Einschluss durchgeführt
  • Auswertung des IQ-Tests (unabhängig vom Ergebnis) durch einen ausgebildeten Psychologen
  • Einholen einer informierten mündlichen und schriftlichen Zustimmung nach angemessener Information
  • Einholen der informierten mündlichen und schriftlichen Zustimmung des Erziehungsberechtigten nach Information
  • Sozialversicherungspflichtig sein
  • Keine Kontraindikation für Magnetresonanztomographie

Für den Personenkreis TD (Typische Entwicklung) (Kontrollgruppe):

  • Alter zwischen 10 und 20 Jahren
  • Diagnose von ASD (CARS) <30 bei Aufnahme durchgeführt
  • Auswertung des IQ-Tests (unabhängig vom Ergebnis) durch einen ausgebildeten Psychologen
  • Einholen einer informierten mündlichen und schriftlichen Zustimmung nach angemessener Information
  • Einholen der informierten mündlichen und schriftlichen Zustimmung des Erziehungsberechtigten nach Information
  • Sozialversicherungspflichtig sein
  • Keine Kontraindikation für Magnetresonanztomographie

Ausschlusskriterien:

Für alle Gruppen:

  • Alter außerhalb des Bereichs von 10 bis 20 Jahren
  • Personen mit einer Kontraindikation für MRT (einschließlich Klaustrophobie, Herzschrittmacher, neurochirurgische Clips, Gefäßclips, Herzklappen, ventrikuloperitoneale Klappen, Cochlea-Implantat, Neurostimulator, intraokulare Metallsplitter, Gelenkprothesen usw.)
  • Person mit starkem Übergewicht (> 140 kg), die den Tunnel des MRT-Geräts (Durchmesser <70 cm) nicht betreten darf
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Person unter Vormundschaft oder Vormundschaft oder durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung der Freiheit beraubt

Für TD-Personen (Kontrollgruppe):

  • Person mit psychiatrischen Störungen wie Aufmerksamkeitsstörung mit oder ohne Hyperaktivität, Depression, bipolare Störung und Schizophrenie.
  • Person mit einer neurologischen Vorgeschichte wie Epilepsie und / oder neurovaskulärem Unfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ASD
Menschen mit Autismus-Spektrum-Störungen
Sonstiges: MRI-ET
gekoppelte fMRI- und Eye-Tracking-Tools
ACTIVE_COMPARATOR: TD
Typische Entwicklung) Personengruppe
Sonstiges: MRI-ET
gekoppelte fMRI- und Eye-Tracking-Tools

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Kartierung der IRM-ET-Ergebnisse zwischen beiden Patientengruppen
Zeitfenster: einmal
Beide Patientengruppen sind: die Gruppe von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störungen und die Gruppe von Menschen mit typischer Entwicklung
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0194

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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