Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parowanie MRI-Eye Tracking, narzędzie do oceny poznania społecznego u dzieci z ASD (IRM-ET)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Większość badań wykorzystuje statyczne percepcje wizualne, które są mniej reprezentatywne dla wspólnej uwagi w porównaniu ze środowiskiem ekologicznym. Konsekwencją tego jest zmniejszenie postrzegania interakcji z partnerem społecznym, co jest niezbędnym krokiem do uzyskania wspólnej uwagi. Oryginalność tego badania polega na ulepszeniu projektu perceptów wizualnych (w formie wideo) w celu jak największego naśladowania środowiska ekologicznego za pomocą sprzężenia MRI-ET. Drugą oryginalnością tego badania jest podłużna eksploracja neurorozwoju poznania społecznego u dzieci autystycznych. Badania przeprowadzone przez zespoły Redcay i Oberwelland obserwują różne aktywacje w różnym wieku. Hipoteza jest taka, że ​​postrzeganie wspólnej uwagi zmienia się w czasie u osób z ASD. Do chwili obecnej nie ma badań określających wpływ neurorozwoju dzieci z autyzmem na percepcję wspólnej uwagi. Wykorzystanie parowania MRI-ET jako narzędzia do oceny poznania społecznego jako funkcji rozwoju dzieci z ASD byłoby bezprecedensowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Olivier Balédent, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Luc VANDROMME, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (grupa eksperymentalna):

  • Wiek od 10 do 20 lat
  • Diagnoza ASD (CARS) ≥ 30 wykonana przy włączeniu
  • Ocena testu IQ (niezależnie od wyniku) przeprowadzana przez przeszkolonego psychologa
  • Uzyskanie świadomej ustnej i pisemnej zgody po uzyskaniu odpowiednich informacji
  • Uzyskanie świadomej ustnej i pisemnej zgody opiekuna prawnego po informacji
  • Być związanym z ubezpieczeniami społecznymi
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego

Dla grupy osób TD (typowy rozwój) (grupa kontrolna):

  • Wiek od 10 do 20 lat
  • Diagnoza ASD (CARS) <30 przeprowadzona przy włączeniu
  • Ocena testu IQ (niezależnie od wyniku) przeprowadzana przez przeszkolonego psychologa
  • Uzyskanie świadomej ustnej i pisemnej zgody po uzyskaniu odpowiednich informacji
  • Uzyskanie świadomej ustnej i pisemnej zgody opiekuna prawnego po informacji
  • Być związanym z ubezpieczeniami społecznymi
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich grup:

  • Wiek poza zakresem 10 do 20 lat
  • Osoba z przeciwwskazaniami do MRI (w tym klaustrofobia, rozrusznik serca, klipsy neurochirurgiczne, klipsy naczyniowe, zastawki serca, zastawki komorowo-otrzewnowe, implant ślimakowy, neurostymulator, metalowe odłamki wewnątrzgałkowe, protezy stawów itp.)
  • Osoba cierpiąca na dużą otyłość (>140 kg) uniemożliwiająca wejście do tunelu aparatu MRI (średnica <70cm)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą albo pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej

Dla osób z TD (grupa kontrolna):

  • Osoba z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia uwagi z nadpobudliwością ruchową lub bez, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia.
  • Osoba z wywiadem neurologicznym, takim jak padaczka i/lub incydent naczyniowo-nerwowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ASD
osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Inny: MRI-ET
połączone narzędzia fMRI i Eye Tracking
ACTIVE_COMPARATOR: TD
Typowy rozwój) grupa ludzi
Inny: MRI-ET
połączone narzędzia fMRI i Eye Tracking

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica wyników mapowania IRM-ET między obiema grupami pacjentów
Ramy czasowe: pewnego dnia
obie grupy pacjentów to: grupa osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu oraz grupa osób o typowym rozwoju
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI-ET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj