MRI-Eye Tracking Pairing, et værktøj til vurdering af social kognition hos børn med ASD (IRM-ET)
22. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De fleste undersøgelser bruger statiske visuelle percepter, der er mindre repræsentative for fælles opmærksomhed versus et økologisk miljø.
Dette har som konsekvens at mindske opfattelsen af et samspil med en arbejdsmarkedspartner, hvilket er et væsentligt skridt i at opnå fælles opmærksomhed.
Originaliteten af denne undersøgelse er at forbedre designet af visuelle percepter (i form af video) for at efterligne et økologisk miljø så meget som muligt ved at bruge MRI-ET kobling.
Den anden originalitet ved denne undersøgelse er den longitudinelle udforskning af neuroudviklingen af social kognition hos autistiske børn.
Undersøgelser fra Redcay- og Oberwelland-holdene observerer forskellige aktiveringer i forskellige aldre.
Hypotesen er, at opfattelsen af fælles opmærksomhed varierer over tid hos personer med ASD.
Til dato er der ingen undersøgelser til at bestemme indflydelsen af børns neuroudvikling hos autistiske mennesker på opfattelsen af fælles opmærksomhed.
Det ville være hidtil uset at bruge MRI-ET-parringen som et værktøj til at vurdere social kognition som funktion af udviklingen af børn med ASD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Marc Constans, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 75 15
- E-mail: constans.jean-marc@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean-Marc CONSTANS, PhD
- Telefonnummer: +33322087511
- E-mail: constans.jean-marc@chu-amiens.fr
-
Underforsker:
- Olivier Balédent, PHD
-
Underforsker:
- Luc VANDROMME, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For gruppen af mennesker med autismespektrumforstyrrelser (eksperimentel gruppe):
- Alder mellem 10 og 20 år
- Diagnose af ASD (CARS) ≥ 30 udført ved inklusion
- IQ-testevaluering (uanset resultatet) udført af en uddannet psykolog
- Indhentning af informeret mundtligt og skriftligt samtykke efter passende information
- Indhentning af informeret mundtligt og skriftligt samtykke fra værge efter information
- Være tilknyttet social sikring
- Ingen kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse
For TD (Typical Development) gruppen af mennesker (kontrolgruppe):
- Alder mellem 10 og 20 år
- Diagnose af ASD (CARS) <30 udført ved inklusion
- IQ-testevaluering (uanset resultatet) udført af en uddannet psykolog
- Indhentning af informeret mundtligt og skriftligt samtykke efter passende information
- Indhentning af informeret mundtligt og skriftligt samtykke fra værge efter information
- Være tilknyttet social sikring
- Ingen kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
For alle grupper:
- Alder uden for intervallet 10 til 20 år
- Person med kontraindikation til MR (inklusive klaustrofobi, pacemaker, neurokirurgiske klips, karklemmer, hjerteklapper, ventrikuloperitoneale klapper, cochleært implantat, neurostimulator, intraokulære metalskår, ledproteser osv.)
- Person, der lider af alvorlig fedme (> 140 kg), som ikke tillader ham at komme ind i tunnelen på MR-maskinen (diameter <70 cm)
- Gravid eller ammende kvinde
- Person under værgemål eller værgemål eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
For TD-personer (kontrolgruppe):
- Person med psykiatriske lidelser såsom opmærksomhedsforstyrrelse med eller uden hyperaktivitet, depression, bipolar lidelse og skizofreni.
- Person med en neurologisk historie såsom epilepsi og/eller neurovaskulær ulykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASD
Mennesker med autismespektrumforstyrrelser
|
koblede fMRI og Eye Tracking værktøjer
|
|
Aktiv komparator: TD
Typisk udvikling) gruppe af mennesker
|
koblede fMRI og Eye Tracking værktøjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel på kortlægning af IRM-ET resultater mellem begge patientgrupper
Tidsramme: en dag
|
begge patientgrupper er: gruppen af mennesker med autismespektrumforstyrrelser og typisk udviklingsgruppe af mennesker
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .