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MRI-Eye Tracking Pairing, uno strumento per valutare la cognizione sociale nei bambini con ASD (IRM-ET)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La maggior parte degli studi utilizza percezioni visive statiche che sono meno rappresentative dell'attenzione congiunta rispetto a un ambiente ecologico. Ciò ha la conseguenza di diminuire la percezione di un'interazione con una parte sociale, che è un passo essenziale per raggiungere l'attenzione congiunta. L'originalità di questo studio è migliorare la progettazione dei percetti visivi (sotto forma di video) al fine di imitare il più possibile un ambiente ecologico utilizzando l'accoppiamento MRI-ET. La seconda originalità di questo studio è l'esplorazione longitudinale del neurosviluppo della cognizione sociale nei bambini autistici. Gli studi dei team Redcay e Oberwelland osservano diverse attivazioni in età diverse. L'ipotesi è che la percezione dell'attenzione congiunta vari nel tempo nelle persone con ASD. Ad oggi, non ci sono studi per determinare l'influenza del neurosviluppo infantile nelle persone autistiche sulla percezione dell'attenzione congiunta. Sarebbe senza precedenti utilizzare l'accoppiamento MRI-ET come strumento per valutare la cognizione sociale in funzione dello sviluppo dei bambini con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Olivier Balédent, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Luc VANDROMME, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo di persone con Disturbi dello Spettro Autistico (gruppo sperimentale):

  • Età tra i 10 e i 20 anni
  • Diagnosi di ASD (CARS) ≥ 30 eseguita all'inclusione
  • Valutazione del test del QI (indipendentemente dal risultato) eseguita da uno psicologo qualificato
  • Ottenere il consenso informato orale e scritto dopo opportune informazioni
  • Ottenere il consenso informato orale e scritto dal tutore legale dopo l'informazione
  • Essere affiliato con la sicurezza sociale
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica

Per il gruppo di persone TD (Sviluppo Tipico) (gruppo di controllo):

  • Età tra i 10 e i 20 anni
  • Diagnosi di ASD (CARS) <30 eseguita all'inclusione
  • Valutazione del test del QI (indipendentemente dal risultato) eseguita da uno psicologo qualificato
  • Ottenere il consenso informato orale e scritto dopo opportune informazioni
  • Ottenere il consenso informato orale e scritto dal tutore legale dopo l'informazione
  • Essere affiliato con la sicurezza sociale
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

Per tutti i gruppi:

  • Età al di fuori dell'intervallo 10-20 anni
  • Persona con una controindicazione alla risonanza magnetica (tra cui claustrofobia, pacemaker, clip neurochirurgiche, clip vascolari, valvole cardiache, valvole ventricoloperitoneali, impianto cocleare, neurostimolatore, frammenti di metallo intraoculare, protesi articolare, ecc.)
  • Persona che soffre di obesità grave (> 140 kg) che non gli consente di entrare nel tunnel della macchina per la risonanza magnetica (diametro <70 cm)
  • Donna incinta o che allatta
  • Persona sotto tutela o tutela o privata della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa

Per le persone TD (gruppo di controllo):

  • Persona con disturbi psichiatrici come disturbo dell'attenzione con o senza iperattività, depressione, disturbo bipolare e schizofrenia.
  • Persona con una storia neurologica come epilessia e/o incidente neurovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ASD
persone con disturbi dello spettro autistico
Altro: MRI-ET
strumenti fMRI e Eye Tracking accoppiati
ACTIVE_COMPARATORE: TD
Sviluppo tipico) gruppo di persone
Altro: MRI-ET
strumenti fMRI e Eye Tracking accoppiati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di mappatura dei risultati IRM-ET tra entrambi i gruppi di pazienti
Lasso di tempo: un giorno
entrambi i gruppi di pazienti sono: il gruppo di persone con disturbi dello spettro autistico e il gruppo di persone con sviluppo tipico
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0194

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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