- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05194254
MRI-Eye Tracking Pairing, ASD 아동의 사회적 인지 평가 도구 (IRM-ET)
2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
대부분의 연구는 공동주의 대 생태 환경을 덜 대표하는 정적 시각적 인식을 사용합니다.
이것은 사회적 파트너와의 상호 작용에 대한 인식을 감소시키는 결과를 가져오며, 이는 공동 관심을 얻는 데 필수적인 단계입니다.
본 연구의 독창성은 MRI-ET 커플링을 이용하여 생태학적 환경을 최대한 모방하기 위해 시각적 지각(동영상 형태)의 디자인을 개선한 것이다.
이 연구의 두 번째 독창성은 자폐 아동의 사회적 인지의 신경 발달에 대한 종단적 탐구입니다.
Redcay와 Oberwelland 팀의 연구는 연령대에 따라 다른 활성화를 관찰합니다.
가설은 ASD를 가진 사람들의 공동주의에 대한 인식이 시간이 지남에 따라 변한다는 것입니다.
현재까지 자폐인의 아동기 신경 발달이 공동주의 인식에 미치는 영향을 결정하는 연구는 없습니다.
MRI-ET 페어링을 ASD 아동 발달의 함수로 사회적 인지를 평가하기 위한 도구로 사용하는 것은 전례가 없을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Marc Constans, Pr
- 전화번호: 03 22 08 75 15
- 이메일: constans.jean-marc@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Jean-Marc CONSTANS, PhD
- 전화번호: +33322087511
- 이메일: constans.jean-marc@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Olivier Balédent, PHD
-
부수사관:
- Luc VANDROMME, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
자폐 스펙트럼 장애가 있는 그룹(실험 그룹)의 경우:
- 10세에서 20세 사이의 나이
- 포함 시 수행된 ASD(CARS) ≥ 30의 진단
- 훈련된 심리학자가 수행하는 IQ 테스트 평가(결과에 관계없이)
- 적절한 정보를 제공한 후 정보에 입각한 구두 및 서면 동의 얻기
- 정보 제공 후 법적 보호자로부터 정보에 입각한 구두 및 서면 동의 얻기
- 사회보장국에 소속되어 있어야 합니다.
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항 없음
TD(Typical Development) 그룹(통제 그룹)의 경우:
- 10세에서 20세 사이의 나이
- 포함 시 수행된 ASD(CARS) <30의 진단
- 훈련된 심리학자가 수행하는 IQ 테스트 평가(결과에 관계없이)
- 적절한 정보를 제공한 후 정보에 입각한 구두 및 서면 동의 얻기
- 정보 제공 후 법적 보호자로부터 정보에 입각한 구두 및 서면 동의 얻기
- 사회보장국에 소속되어 있어야 합니다.
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
모든 그룹:
- 10~20세 범위를 벗어난 연령
- MRI 사용 금지자(밀실공포증, 심박조율기, 신경외과 클립, 혈관 클립, 심장판막, 심실복막판막, 인공와우, 신경자극기, 안구 내 금속 파편, 관절 보철물 등 포함)
- MRI 기계(직경 <70cm)의 터널에 들어갈 수 없는 주요 비만(>140kg)을 앓고 있는 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인 또는 후견인 또는 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
TD 사람들(대조군)의 경우:
- 과잉 행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 장애, 우울증, 양극성 장애 및 정신분열증과 같은 정신 장애가 있는 사람.
- 간질 및 / 또는 신경 혈관 사고와 같은 신경 학적 병력이있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: ASD
자폐 스펙트럼 장애를 가진 사람들
|
결합된 fMRI 및 시선 추적 도구
|
ACTIVE_COMPARATOR: TD
일반적인 개발) 사람들의 그룹
|
결합된 fMRI 및 시선 추적 도구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두 환자 그룹 간 매핑 IRM-ET 결과의 차이
기간: 어느 날
|
두 환자 그룹은 다음과 같습니다. 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 그룹과 전형적인 발달 그룹
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI2021_843_0194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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