Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory mTOR: Léze vyvolané papilomavirem u pacientů po transplantaci. (MOTIF)

6. dubna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

MOTIF studie: Inhibitory mTOR: Léze vyvolané papilomavirem u pacientů po transplantaci

Poranění způsobená lidským papilomavirem (HPV) (hlavně anogenitální kondylomy) jsou častější u transplantovaných pacientů kvůli jejich imunosupresi. Tato poranění jsou benigní, ale mají negativní dopad na kvalitu života pacientů. Počáteční léčba je lokální a poté chirurgická. Zranění mohou recidivovat, zejména u pacientů po transplantaci.

Modifikace imunosupresivní léčby přechodem na inhibitory mTOR (savčí cíl rapamycinu) prokázala svou účinnost v prevenci recidivy spinocelulárních karcinomů nebo v léčbě Kaposiho choroby.

Analogicky může být tato terapeutická strategie někdy předložena transplantovaným pacientům s poškozením způsobeným HPV.

Hlavním cílem této studie je popsat vývoj HPV-indukovaných lézí u pacientů po transplantaci solidních orgánů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s transplantovanými lézemi vyvolanými HPV z databáze DIVAT (Validated Transplantation Computerized Data) pro pacienty sledované v nemocnici Edouard Herriot

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (věk ≥ 18 let)
  • Pacient po transplantaci (jakýkoli orgán), u kterého se po transplantaci vyvinuly léze vyvolané HPV
  • Pacient sledován nebo byl sledován v nemocnici Edouarda Herriota (HEH)
  • Pacient byl informován a nevznesl námitky proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient po transplantaci bez lézí vyvolaných HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj lézí souvisejících s HPV u pacientky se switchem
Časové okno: při zařazení
Po jednom roce přechodu pomocí inhibitoru mTOR pak dálkově přepínače (připnutím posledního lékařského setkání) pro pacienty, kterých se přechod týká.
při zařazení
Evoluce lézí souvisejících s HPV u pacienta bez přepínače
Časové okno: při zařazení
Po jednom roce od prvních lézí souvisejících s HPV pak na dálku (přichycením posledního lékařského setkání) o pacienty bez přechodu.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fanny BURON, MD, Hôpital Rdouard Herriot

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_1395

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit