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Inibitori mTOR: le lesioni indotte da Papillomavirus per i pazienti trapiantati. (MOTIF)

6 aprile 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio MOTIF : Inibitori di mTOR: le lesioni indotte dal papillomavirus per i pazienti trapiantati

Le lesioni indotte da Human Papillomavirus (HPV) (principalmente condilomi anogenitali) sono più frequenti tra i pazienti trapiantati a causa della loro immunosoppressione. Queste lesioni sono benigne ma hanno un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti. Il trattamento iniziale è topico e poi chirurgico. Le lesioni possono recidivare, soprattutto tra i pazienti trapiantati.

La modifica del trattamento immunosoppressore con il passaggio agli inibitori mTOR (target della rapamicina nei mammiferi) ha dimostrato la sua efficacia nella prevenzione della recidiva di carcinomi a cellule squamose o nel trattamento della malattia di Kaposi.

Per analogia, questa strategia terapeutica può talvolta essere proposta a pazienti trapiantati con lesioni indotte da HPV.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di descrivere l'evoluzione delle lesioni indotte da HPV nei pazienti sottoposti a trapianto di organo solido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69003
        • Hopital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente trapiantato con lesioni indotte da HPV dal database DIVAT (Validated Transplantation Computerized Data) per i pazienti seguiti presso l'ospedale Edouard Herriot

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (Età ≥ 18 anni)
  • Paziente trapiantato (qualsiasi organo), che ha sviluppato lesioni indotte da HPV dopo il trapianto
  • Paziente seguito o che è stato seguito presso l'Edouard Herriot Hospital (HEH)
  • Paziente che è stato informato e non si è opposto alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente trapiantato senza lesioni indotte da HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione delle lesioni correlate all'HPV nei pazienti con switch
Lasso di tempo: all'inclusione
Ad un anno dallo switch da parte di un inibitore di mTOR poi a distanza dello switch (facendo riferimento all'ultimo incontro medico) per i pazienti interessati dallo switch.
all'inclusione
Evoluzione delle lesioni correlate all'HPV in pazienti senza switch
Lasso di tempo: all'inclusione
Ad un anno dalle prime lesioni correlate all'HPV cura poi da remoto (facendo riferimento all'ultimo incontro medico) per i pazienti senza switch.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Fanny BURON, MD, Hôpital Rdouard Herriot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_1395

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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