Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

mTOR-Inhibitoren: die durch Papillomaviren verursachten Läsionen bei Transplantationspatienten. (MOTIF)

6. April 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Studienmotiv: mTOR-Inhibitoren: die durch das Papillomavirus induzierten Läsionen bei Transplantationspatienten

Durch das humane Papillomavirus (HPV) verursachte Verletzungen (hauptsächlich Anogenitalkondylome) treten bei transplantierten Patienten aufgrund ihrer Immunsuppression häufiger auf. Diese Verletzungen sind harmlos, wirken sich jedoch negativ auf die Lebensqualität der Patienten aus. Die anfängliche Behandlung erfolgt topisch und dann chirurgisch. Insbesondere bei Transplantationspatienten kann es zu Rückfällen der Verletzungen kommen.

Die Modifikation der immunsuppressiven Behandlung mit einem Wechsel zu mTOR-Inhibitoren (mammalian Target Of Rapamycin) hat ihre Wirksamkeit bei der Verhinderung des Wiederauftretens von Plattenepithelkarzinomen oder der Behandlung der Kaposi-Krankheit gezeigt.

Analog dazu kann diese Therapiestrategie manchmal auch bei transplantierten Patienten mit HPV-induzierten Verletzungen angewendet werden.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Entwicklung HPV-induzierter Läsionen bei Patienten nach Organtransplantation zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transplantierter Patient mit HPV-induzierten Läsionen aus der DIVAT-Datenbank (Validated Transplantation Computerized Data) für Patienten, die im Krankenhaus Edouard Herriot überwacht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Transplantierter Patient (jedes Organ), der nach der Transplantation HPV-induzierte Läsionen entwickelt hat
  • Patient, der im Edouard-Herriot-Krankenhaus (HEH) betreut wurde oder wurde
  • Der Patient wurde informiert und hat keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erhoben

Ausschlusskriterien:

  • Transplantierter Patient ohne HPV-induzierte Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung HPV-bedingter Läsionen bei Patienten mit Switch
Zeitfenster: bei der Inklusion
Ein Jahr nach der Umstellung auf einen mTOR-Inhibitor und dann nach Ablauf der Umstellung (durch Berücksichtigen des letzten medizinischen Vorfalls) für die von der Umstellung betroffenen Patienten.
bei der Inklusion
Entwicklung von HPV-bedingten Läsionen bei Patienten ohne Schalter
Zeitfenster: bei der Inklusion
Nach einem Jahr nach Auftreten der ersten HPV-bedingten Läsionen werden die Patienten ohne Umstellung dann aus der Ferne betreut (indem der letzte medizinische Kontakt durchgeführt wird).
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Fanny BURON, MD, Hôpital Rdouard Herriot

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_1395

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transplantationsorgan

Klinische Studien zur Überprüfung der medizinischen Patientenakte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren