Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mTOR-hæmmere: læsionerne induceret af papillomavirus til transplantationspatienter. (MOTIF)

6. april 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse MOTIF: mTOR-hæmmere: læsionerne induceret af papillomavirus for transplanterede patienter

Skaderne induceret af Human Papillomavirus (HPV) (hovedsagelig anogenital kondylom) er hyppigere blandt transplanterede patienter på grund af deres immunsuppression. Disse skader er godartede, men de har en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet. Den indledende behandling er topisk og derefter kirurgisk. Skaderne kan få tilbagefald, især blandt transplanterede patienter.

Modifikationen af ​​den immunsuppressive behandling med et skift til mTOR-hæmmere (pattedyr Target Of Rapamycin) har vist sin effektivitet til at forhindre tilbagefald af planocellulært karcinom eller behandling af Kaposis sygdom.

I analogi kan denne terapeutiske strategi nogle gange fremlægges til transplanterede patienter med HPV-inducerede skader.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive udviklingen af ​​HPV-inducerede læsioner hos solide organtransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient transplanteret med HPV-inducerede læsioner fra DIVAT-databasen (Validated Transplantation Computerized Data) for patienter fulgt på hospitalet Edouard Herriot

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (Alder ≥ 18 år)
  • Transplanteret patient (ethvert organ), der har udviklet HPV-inducerede læsioner efter transplantation
  • Patient fulgt eller er blevet fulgt på Edouard Herriot Hospital (HEH)
  • Patienten er blevet informeret og har ikke gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Transplanteret patient uden HPV-inducerede læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af HPV-relaterede læsioner hos patient med switch
Tidsramme: ved inklusion
Et år efter skiftet af en inhibitor af mTOR derefter fjernt fra skiftet (ved at slå det sidste medicinske møde) for de patienter, der er berørt af skiftet.
ved inklusion
Udvikling af HPV-relaterede læsioner hos patient uden skift
Tidsramme: ved inklusion
Efter et år efter de første HPV-relaterede læsioner plejes patienterne uden omskifteren eksternt (ved at overgå det sidste medicinske møde).
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny BURON, MD, Hôpital Rdouard Herriot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_1395

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner