mTOR-remmers: de laesies veroorzaakt door het papillomavirus voor transplantatiepatiënten. (MOTIF)
Studie MOTIF: mTOR-remmers: de laesies veroorzaakt door het papillomavirus voor transplantatiepatiënten
De verwondingen veroorzaakt door humaan papillomavirus (HPV) (voornamelijk anogenitale condyloma) komen vaker voor bij getransplanteerde patiënten vanwege hun immunosuppressie. Deze verwondingen zijn goedaardig, maar ze hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt. De eerste behandeling is actueel en vervolgens chirurgisch. De verwondingen kunnen terugvallen, vooral bij getransplanteerde patiënten.
De wijziging van de immunosuppressieve behandeling met een overstap naar mTOR-remmers (zoogdierdoelwit van Rapamycin) heeft zijn doeltreffendheid aangetoond bij het voorkomen van herhaling van plaveiselcelcarcinomen of bij de behandeling van de ziekte van Kaposi.
Naar analogie kan deze therapeutische strategie soms naar voren worden gebracht bij getransplanteerde patiënten met HPV-geïnduceerde verwondingen.
Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de evolutie van HPV-geïnduceerde laesies bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (leeftijd ≥ 18 jaar)
- Getransplanteerde patiënt (elk orgaan), die door HPV geïnduceerde laesies heeft ontwikkeld na transplantatie
- Patiënt gevolgd of gevolgd in Edouard Herriot Hospital (HEH)
- Patiënt is geïnformeerd en heeft geen bezwaar gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Getransplanteerde patiënt zonder HPV-geïnduceerde laesies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van HPV-gerelateerde laesies bij patiënt met switch
Tijdsspanne: bij opname
|
Een jaar na de overstap door een remmer van mTOR en vervolgens op afstand van de overstap (door overstag te gaan bij de laatste medische ontmoeting) voor de patiënten die betrokken zijn bij de overstap.
|
bij opname
|
|
Evolutie van HPV-gerelateerde laesies bij patiënt zonder schakelaar
Tijdsspanne: bij opname
|
Op een jaar na de eerste HPV-gerelateerde laesies zorg dan op afstand (door de laatste medische ontmoeting aan te pakken) voor de patiënten zonder de overstap.
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fanny BURON, MD, Hôpital Rdouard Herriot
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_1395
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op inzage in medisch patiëntendossier
-
University Hospital, CaenWerving
-
Abbott Medical DevicesVoltooid