Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mTOR-hemmere: lesjonene indusert av papillomavirus for transplanterte pasienter. (MOTIF)

6. april 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie MOTIF: mTOR-hemmere: lesjonene indusert av papillomavirus for transplanterte pasienter

Skadene indusert av humant papillomavirus (HPV) (hovedsakelig anogenital kondylom) er hyppigere blant transplanterte pasienter på grunn av deres immunsuppresjon. Disse skadene er godartede, men de har en negativ innvirkning på pasientenes livskvalitet. Den første behandlingen er aktuell og deretter kirurgisk. Skadene kan få tilbakefall, spesielt blant transplanterte pasienter.

Modifikasjonen av den immunsuppressive behandlingen med en overgang til mTOR-hemmere (pattedyr Target Of Rapamycin) har vist sin effektivitet i å forhindre tilbakefall av plateepitelkarsinomer eller behandle Kaposis sykdom.

I analogi kan denne terapeutiske strategien noen ganger fremmes for transplanterte pasienter med HPV-induserte skader.

Hovedmålet med denne studien er å beskrive utviklingen av HPV-induserte lesjoner hos pasienter med solid organtransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient transplantert med HPV-induserte lesjoner fra DIVAT-databasen (Validated Transplantation Computerized Data) for pasienter fulgt på sykehuset Edouard Herriot

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (alder ≥ 18 år)
  • Transplantert pasient (hvilket som helst organ), som har utviklet HPV-induserte lesjoner etter transplantasjon
  • Pasienten fulgt eller blitt fulgt ved Edouard Herriot Hospital (HEH)
  • Pasienten har blitt informert og ikke har protestert mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Transplantert pasient uten HPV-induserte lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av HPV-relaterte lesjoner hos pasient med bryter
Tidsramme: ved inkludering
Ved ett år etter bytte av en inhibitor av mTOR deretter eksternt av bryteren (ved å slå det siste medisinske møtet) for pasientene som er berørt av byttet.
ved inkludering
Evolusjon av HPV-relaterte lesjoner hos pasient uten bytte
Tidsramme: ved inkludering
Etter ett år etter de første HPV-relaterte lesjonene behandles pasientene uten byttet eksternt (ved å takle det siste medisinske møtet).
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fanny BURON, MD, Hôpital Rdouard Herriot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_1395

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjonsorgan

Kliniske studier på gjennomgang av medisinsk pasientmappe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere