Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání apexifikace a regenerativní endodontické terapie: retrospektivní studie

4. března 2024 aktualizováno: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Účinky apexifikace a regenerační endodontické terapie na periapikální kost u nezralých zubů: retrospektivní studie

V této studii byly srovnávány účinky apexifikace s agregací minerálních oxidů (MTA) a metod regenerativní endodontické léčby (RET) na periapikální hojení s fraktální analýzou (FD) a periapikálním indexem (PAI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Analýza fraktální dimenze každého rentgenového snímku byla provedena pomocí metody počítání polí navržené Whitem a Rudolphem [1] (obrázek 1). Všechny periapikální rentgenové snímky ve formátu Jpeg s vysokým rozlišením, které mají být zahrnuty do studie, byly převedeny do formátů souborů s tagovaným obrazem (TIFF). Každá oblast zájmu o velikosti 18 x 19 pixelů a 2 mm od radiografického vrcholu byla vybrána, oříznuta a zesílena. "Gaussovské rozostření" bylo použito k odstranění změn jasu v důsledku měkkých tkání a různé tloušťky kostí. Výsledný obrázek byl poté odečten od původního obrázku. Prostory kostní dřeně a trabekuly byly od sebe odděleny přidáním 128 šedých hodnot ke každému umístění pixelu. Fraktální dimenze byla vypočtena po binárních, leptacích, dilatačních, inverzních a skeletonizačních operacích.

Tato studie byla provedena na radiografických záznamech pacientů, kteří se přihlásili na Stomatologickou fakultu Univerzity v Istanbulu, Pedodontickou kliniku, kteří měli alespoň jeden nezralý řezák ošetřený MTA apexifikací a metodou RET a kteří byli minimálně po dobu jednoho roku sledováni rentgenové snímky.

Byly zkoumány případy, kdy všechna endodontická ošetření prováděl stejný pedodontista (GK).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University, Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byla prozkoumána databáze pacientů, kteří podstoupili apexifikační léčbu jediným operátorem (GK) na Stomatologické fakultě Istanbulské univerzity, Klinika pedodoncie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba apexifikací byla aplikována jediným operátorem (GK) na Stomatologické fakultě Istanbulské univerzity, katedře pedodontie,

    • bez systémových nebo parodontálních problémů,
    • Asymptomatická nebo s diagnózou apikální periodontitida s píštělemi,
    • Nemá vnější/vnitřní resorpci, zlomeninu, více než jeden kořen/kanál,
    • Plnění kořenových kanálků je dostatečné pro skupinu MTA,
    • Výplň kořenových kanálků a koronální výplně byly dokončeny na Fakultě zubního lékařství Istanbulské univerzity, Pedodoncii,
    • Byly zahrnuty případy s periapikálními rentgenovými snímky pořízenými před výkonem a nejméně jeden rok po výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • Případy ošetřené různými dětskými zubními lékaři,

    • Případy, kdy apexifikaci provádějí různí operátoři,
    • Případy systémového onemocnění nebo onemocnění parodontu,
    • Případy s vnější/vnitřní resorpcí, zlomeninou, více než jedním kořenem/kanálem,
    • Případy, kdy není dostatečná výplň kořenových kanálků
    • Případy, kdy byly výplně kořenových kanálků a konorální výplně dokončeny během 2 let,
    • Případy bez rentgenových snímků pořízených před nebo alespoň jeden rok po zákroku,
    • Případy s artefakty v periapikální oblasti na jejich rentgenových snímcích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Apexifikace

Léčba apexifikací byla aplikována jediným operátorem (GK) na Stomatologické fakultě Istanbulské univerzity, katedře pedodontie,

  • bez systémových nebo parodontálních problémů,
  • Asymptomatická nebo s diagnózou apikální periodontitida s píštělemi,
  • Nemá vnější/vnitřní resorpci, zlomeninu, více než jeden kořen/kanál,
  • Pro MTA je dostatečná výplň kořenového kanálku,
  • Výplň kořenových kanálků a koronální výplně byly dokončeny na Fakultě zubního lékařství Istanbulské univerzity, Pedodoncii,
  • Byly zahrnuty případy s periapikálními rentgenovými snímky pořízenými před výkonem a nejméně jeden rok po výkonu.
Regenerativní

Léčba apexifikací byla aplikována jediným operátorem (GK) na Stomatologické fakultě Istanbulské univerzity, katedře pedodontie,

  • bez systémových nebo parodontálních problémů,
  • Asymptomatická nebo s diagnózou apikální periodontitida s píštělemi,
  • Nemá vnější/vnitřní resorpci, zlomeninu, více než jeden kořen/kanál,
  • Výplň kořenových kanálků a koronální výplně byly dokončeny na Fakultě zubního lékařství Istanbulské univerzity, Pedodoncii,
  • Byly zahrnuty případy s periapikálními rentgenovými snímky pořízenými před výkonem a nejméně jeden rok po výkonu.
Regenerační endodontický výkon se 3 Mix-MP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčení
Časové okno: 1 rok
Skóre PAI ≤ 3
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit