- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05213026
Srovnání apexifikace a regenerativní endodontické terapie: retrospektivní studie
Účinky apexifikace a regenerační endodontické terapie na periapikální kost u nezralých zubů: retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analýza fraktální dimenze každého rentgenového snímku byla provedena pomocí metody počítání polí navržené Whitem a Rudolphem [1] (obrázek 1). Všechny periapikální rentgenové snímky ve formátu Jpeg s vysokým rozlišením, které mají být zahrnuty do studie, byly převedeny do formátů souborů s tagovaným obrazem (TIFF). Každá oblast zájmu o velikosti 18 x 19 pixelů a 2 mm od radiografického vrcholu byla vybrána, oříznuta a zesílena. "Gaussovské rozostření" bylo použito k odstranění změn jasu v důsledku měkkých tkání a různé tloušťky kostí. Výsledný obrázek byl poté odečten od původního obrázku. Prostory kostní dřeně a trabekuly byly od sebe odděleny přidáním 128 šedých hodnot ke každému umístění pixelu. Fraktální dimenze byla vypočtena po binárních, leptacích, dilatačních, inverzních a skeletonizačních operacích.
Tato studie byla provedena na radiografických záznamech pacientů, kteří se přihlásili na Stomatologickou fakultu Univerzity v Istanbulu, Pedodontickou kliniku, kteří měli alespoň jeden nezralý řezák ošetřený MTA apexifikací a metodou RET a kteří byli minimálně po dobu jednoho roku sledováni rentgenové snímky.
Byly zkoumány případy, kdy všechna endodontická ošetření prováděl stejný pedodontista (GK).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University, Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Léčba apexifikací byla aplikována jediným operátorem (GK) na Stomatologické fakultě Istanbulské univerzity, katedře pedodontie,
- bez systémových nebo parodontálních problémů,
- Asymptomatická nebo s diagnózou apikální periodontitida s píštělemi,
- Nemá vnější/vnitřní resorpci, zlomeninu, více než jeden kořen/kanál,
- Plnění kořenových kanálků je dostatečné pro skupinu MTA,
- Výplň kořenových kanálků a koronální výplně byly dokončeny na Fakultě zubního lékařství Istanbulské univerzity, Pedodoncii,
- Byly zahrnuty případy s periapikálními rentgenovými snímky pořízenými před výkonem a nejméně jeden rok po výkonu.
Kritéria vyloučení:
Případy ošetřené různými dětskými zubními lékaři,
- Případy, kdy apexifikaci provádějí různí operátoři,
- Případy systémového onemocnění nebo onemocnění parodontu,
- Případy s vnější/vnitřní resorpcí, zlomeninou, více než jedním kořenem/kanálem,
- Případy, kdy není dostatečná výplň kořenových kanálků
- Případy, kdy byly výplně kořenových kanálků a konorální výplně dokončeny během 2 let,
- Případy bez rentgenových snímků pořízených před nebo alespoň jeden rok po zákroku,
- Případy s artefakty v periapikální oblasti na jejich rentgenových snímcích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Apexifikace
Léčba apexifikací byla aplikována jediným operátorem (GK) na Stomatologické fakultě Istanbulské univerzity, katedře pedodontie,
|
|
|
Regenerativní
Léčba apexifikací byla aplikována jediným operátorem (GK) na Stomatologické fakultě Istanbulské univerzity, katedře pedodontie,
|
Regenerační endodontický výkon se 3 Mix-MP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčení
Časové okno: 1 rok
|
Skóre PAI ≤ 3
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019/53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .