- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213026
Sammenligning af apexifikation og regenerativ endodontisk terapi: en retrospektiv undersøgelse
Effekter af apexifikation og regenerativ endodontisk terapi på den periapikale knogle i umodne tænder: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den fraktale dimensionsanalyse af hvert røntgenbillede blev udført ved hjælp af bokstællemetoden foreslået af White og Rudolph [1] (figur 1). Alle periapikale røntgenbilleder i Jpeg-format med høj opløsning, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev konverteret til taggede billedfilformater (TIFF). Hvert ROI ved 18 x 19 pixels og 2 mm fra den radiografiske apex blev valgt, beskåret og forstærket. "Gaussian Blur" blev brugt til at eliminere lysstyrkeændringer på grund af blødt væv og variabel knogletykkelse. Det resulterende billede blev derefter trukket fra det originale billede. Knoglemarvsrum og trabekler blev adskilt fra hinanden ved at tilføje 128 gråværdier til hver pixelplacering. Den fraktale dimension blev beregnet efter de binære, ætsnings-, dilate-, inversions- og skeletiseringsoperationer blev udført.
Denne undersøgelse blev udført på de radiografiske optegnelser af patienter, der søgte til Istanbul University Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics, som fik mindst én umoden incisiv behandlet med MTA-apexification og RET-metoden, og som havde mindst et års opfølgning røntgenbilleder.
Sager, hvor alle endodontiske behandlinger blev udført af den samme pedodontist (GK), blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University, Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Apexification-behandling blev anvendt af en enkelt operatør (GK) i Istanbul University Fakultet for Tandlæge, Institut for Pædagogik,
- Har ingen systemiske eller periodontale problemer,
- Asymptomatisk eller diagnosticeret med apikal parodontitis med fistelkanal,
- Ikke at have ekstern/intern resorption, fraktur, mere end én rod/kanal,
- Rodkanalfyldning er tilstrækkelig til MTA-gruppen,
- Rodkanalfyldning og koronale restaureringer blev afsluttet i Istanbul University Fakultet for Tandlægeafdelingen for Pædagogik,
- Tilfælde med periapikale røntgenbilleder taget før indgrebet og mindst et år efter indgrebet blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Sager behandlet af forskellige pædiatriske tandlæger,
- Tilfælde, hvor apexifikation udføres af forskellige operatører,
- Tilfælde med systemisk eller periodontal sygdom,
- Tilfælde med ekstern/intern resorption, fraktur, mere end én rod/kanal,
- Tilfælde hvor rodkanalfyldning ikke er tilstrækkelig
- Tilfælde, hvor rodkanalfyldning og konorale restaureringer blev afsluttet over 2 år,
- Tilfælde uden røntgenbilleder taget før eller mindst et år efter indgrebet,
- Tilfælde med artefakter i den periapikale region på deres røntgenbilleder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Apexifikation
Apexification-behandling blev anvendt af en enkelt operatør (GK) i Istanbul University Fakultet for Tandlæge, Institut for Pædagogik,
|
|
|
Regenerativ
Apexification-behandling blev anvendt af en enkelt operatør (GK) i Istanbul University Fakultet for Tandlæge, Institut for Pædagogik,
|
Regenerativ endodontisk procedure med 3 Mix-MP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsramme: 1 år
|
PAI-score ≤ 3
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .