- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05213026
Porównanie apeksyfikacji i regeneracyjnej terapii endodontycznej: badanie retrospektywne
Wpływ apeksyfikacji i regeneracyjnej terapii endodontycznej na kość okołowierzchołkową zębów niedojrzałych: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza wymiarów fraktalnych każdego radiogramu została przeprowadzona przy użyciu metody liczenia pudełek zaproponowanej przez White'a i Rudolpha [1] (ryc. 1). Wszystkie radiogramy okołowierzchołkowe w formacie Jpeg o wysokiej rozdzielczości, które miały zostać włączone do badania, zostały przekonwertowane do formatów oznaczonych plików graficznych (TIFF). Każdy ROI o wymiarach 18 x 19 pikseli i 2 mm od wierzchołka radiograficznego został wybrany, przycięty i wzmocniony. Zastosowano „rozmycie gaussowskie” w celu wyeliminowania zmian jasności spowodowanych tkankami miękkimi i zmienną grubością kości. Powstały obraz został następnie odjęty od oryginalnego obrazu. Przestrzenie szpiku kostnego i beleczki oddzielono od siebie, dodając 128 wartości szarości do każdego położenia piksela. Wymiar fraktalny obliczono po wykonaniu operacji binarnych, wytrawiania, rozszerzania, inwersji i szkieletowania.
Niniejsze badanie przeprowadzono na dokumentacji radiologicznej pacjentów, którzy zgłosili się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu w Stambule, Wydział Pedodoncji, u których co najmniej jeden niedojrzały siekacz był leczony apeksyfikacją MTA i metodą RET oraz którzy mieli co najmniej roczną obserwację zdjęcia rentgenowskie.
Zbadano przypadki, w których wszystkie zabiegi endodontyczne były wykonywane przez tego samego pedodontę (GK).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University, Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Leczenie apeksyfikacyjne zostało zastosowane przez jednego operatora (GK) na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Stambule, Wydziale Pedodoncji,
- Nie mając problemów systemowych ani periodontologicznych,
- Bezobjawowe lub z rozpoznanym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego z przewodem przetoki,
- Brak resorpcji zewnętrznej / wewnętrznej, złamania, więcej niż jednego korzenia / kanału,
- Wypełnienie kanałów korzeniowych jest wystarczające dla grupy MTA,
- Wypełnianie kanałów korzeniowych i odbudowy koronowe zostały zakończone na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Stambule, Wydziale Pedodoncji,
- Uwzględniono przypadki z radiogramami okołowierzchołkowymi wykonanymi przed zabiegiem i co najmniej rok po zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
Przypadki leczone przez różnych dentystów dziecięcych,
- Przypadki, w których apeksyfikacja jest wykonywana przez różnych operatorów,
- Przypadki z chorobami ogólnoustrojowymi lub przyzębia,
- Przypadki z resorpcją zewnętrzną/wewnętrzną, złamaniem, więcej niż jednym korzeniem/kanałem,
- Przypadki, w których wypełnienie kanałów korzeniowych nie jest wystarczające
- Przypadki, w których wypełniono kanały korzeniowe i uzupełnienia zębodołowe w ciągu 2 lat,
- Przypadki bez zdjęć RTG wykonanych przed lub co najmniej rok po zabiegu,
- Przypadki z artefaktami w okolicy okołowierzchołkowej na radiogramach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Apeksyfikacja
Leczenie apeksyfikacyjne zostało zastosowane przez jednego operatora (GK) na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Stambule, Wydziale Pedodoncji,
|
|
|
Regeneracyjny
Leczenie apeksyfikacyjne zostało zastosowane przez jednego operatora (GK) na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Stambule, Wydziale Pedodoncji,
|
Regeneracyjny zabieg endodontyczny z użyciem 3 Mix-MP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie : zdrowienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik PAI ≤ 3
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .