Implementace ED Tracking Sheet
18. května 2023 aktualizováno: Harman S. Gill, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem této studie je posoudit, zda implementace ED Sepse Tracking Sheet ovlivní procento cílených kritérií sepse splněných na akademickém pohotovostním oddělení terciární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse zůstává běžnou příčinou morbidity a mortality v nemocničním prostředí. Přesná diagnóza a včasné zahájení terapie jsou důležitými hnacími silami výsledků zaměřených na pacienta při léčbě sepse. Soulad se základními opatřeními uvedenými v pokynech pro kampaň na přežití sepse byl proměnlivý.
Sepse Tracking Sheet (STS) specifický pro ED – nástroj pro implementaci a dokumentaci kritických akcí v léčbě sepse – byl v naší instituci vytvořen týmem lékařů, sester a lékárníků ED. Specializovaní lékárníci ED byli instruováni, aby vyplnili tento list do jedné hodiny od aktivace doporučení o nejlepší praxi specifické pro sepsi (BPA) na ED. Byla sledována základní měření spojená s hodinovými a tříhodinovými sepsemi a výsledky byly porovnány před a po implementaci STS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
194
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Zpočátku hodnoceno v DHMC Libanon Emergency Department
- Aktivovaná sepse BPA při počátečním projevu (anamnéza třídění v souladu s infekcí v kombinaci se 2 nebo více kritérii SIRS? Jsou toto kritéria, která spouštějí naši sepsi BPA?)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou převedeni na pohotovostní oddělení DHMC Libanon z jiného zařízení
- Pacienti s chybějícími údaji o jednom nebo více kritériích cílené sepse
- Pacienti, kteří zpočátku nesplňovali kritéria pro spuštění sepse BPA, ale vyvinuli sepse později v průběhu hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předzásah
Pacienti přicházející na pohotovost splňující kritéria těžké sepse před zavedením ED Sepse Tracking Sheet
|
|
|
Experimentální: Pozásahové
Pacienti přicházející na urgentní příjem splňující kritéria těžké sepse po zavedení ED Sepse Tracking Sheet
|
Implementace ED Sepse Tracking Sheet.
Tento list bude sledovat čas prezentace pacienta, čas stránky High-Acuity Medical Response (HAMR), čas bilaterálního 18g nebo většího IV přístupu, čas počátečního laktátu, čas odeslání dvou sad hemokultur a čas podání antibiotik. jaká antibiotika a jakou dávku, čas dokončení počátečního IV tekutého bolusu, čas opakovaného odeslání laktátu, načasování vitálních funkcí po IV tekutém bolusu, stejně jako přítomnost přetrvávající hypotenze po tomto IV tekutém bolusu a zda jsou či nejsou vazopresory byly aplikovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento splněných kritérií cílené sepse
Časové okno: Doba prezentace ED do doby úmrtí v nemocnici nebo propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Kritéria cílené sepse zahrnují následující: 1) Byl získán počáteční laktát?
2) Byly zaslány dvě sady hemokultur? 3) Byla antibiotika podána do jedné hodiny od zjištění těžké sepse?
4) Byl pacientovi podán počáteční intravenózní bolus tekutiny?
5) Byl opakovaný laktát odeslán, pokud byl počáteční laktát zvýšený?
Těchto pět kritérií bude u každého pacienta hodnoceno jako „splněno“ nebo „nesplněno“.
Celkový počet kritérií „splněno“ a „nesplněno“ bude agregován mezi pacienty.
Procento splněných kritérií cílené sepse se vypočítá jako kritéria „splněno“ děleno součtem kritérií „splněno“ plus „nesplněno“.
|
Doba prezentace ED do doby úmrtí v nemocnici nebo propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba prezentace ED do doby úmrtí v nemocnici nebo propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Doba prezentace ED do doby úmrtí v nemocnici nebo propuštění z nemocnice, měřeno ve dnech.
|
Doba prezentace ED do doby úmrtí v nemocnici nebo propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Doba prezentace ED do doby úmrtí v nemocnici nebo propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Smrt přisuzovaná jakékoli příčině, ke které došlo kdykoli mezi pacientovou indikací ED a propuštěním z nemocnice.
|
Doba prezentace ED do doby úmrtí v nemocnici nebo propuštění z nemocnice, přibližně 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harman Gill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Coba V, Whitmill M, Mooney R, Horst HM, Brandt MM, Digiovine B, Mlynarek M, McLellan B, Boleski G, Yang J, Conway W, Jordan J; (The Henry Ford Hospital Sepsis Collaborative Group). Resuscitation bundle compliance in severe sepsis and septic shock: improves survival, is better late than never. J Intensive Care Med. 2011 Sep-Oct;26(5):304-13. doi: 10.1177/0885066610392499. Epub 2011 Jan 10.
- Levy MM, Rhodes A, Phillips GS, Townsend SR, Schorr CA, Beale R, Osborn T, Lemeshow S, Chiche JD, Artigas A, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: association between performance metrics and outcomes in a 7.5-year study. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):3-12. doi: 10.1097/CCM.0000000000000723.
- Mayr FB, Yende S, Angus DC. Epidemiology of severe sepsis. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):4-11. doi: 10.4161/viru.27372. Epub 2013 Dec 11.
- Fleischmann-Struzek C, Mellhammar L, Rose N, Cassini A, Rudd KE, Schlattmann P, Allegranzi B, Reinhart K. Incidence and mortality of hospital- and ICU-treated sepsis: results from an updated and expanded systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2020 Aug;46(8):1552-1562. doi: 10.1007/s00134-020-06151-x. Epub 2020 Jun 22.
- Schorr C, Odden A, Evans L, Escobar GJ, Gandhi S, Townsend S, Levy M. Implementation of a multicenter performance improvement program for early detection and treatment of severe sepsis in general medical-surgical wards. J Hosp Med. 2016 Nov;11 Suppl 1:S32-S39. doi: 10.1002/jhm.2656.
- Downing NL, Rolnick J, Poole SF, Hall E, Wessels AJ, Heidenreich P, Shieh L. Electronic health record-based clinical decision support alert for severe sepsis: a randomised evaluation. BMJ Qual Saf. 2019 Sep;28(9):762-768. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008765. Epub 2019 Mar 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V tuto chvíli nejsou žádné plány na sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .