- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213923
Implementering af ED Tracking Sheet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er fortsat en almindelig årsag til morbiditet og dødelighed på hospitalsmiljøet. Nøjagtig diagnose og rettidig initiering af terapi er vigtige drivkræfter for patientcentrerede resultater i sepsisbehandling. Overholdelse af de kerneforanstaltninger, der er anført i retningslinjerne for overlevende sepsiskampagner, har været variabel.
Et ED-specifikt Sepsis Tracking Sheet (STS) - et værktøj til at implementere og dokumentere kritiske handlinger i sepsishåndtering - blev oprettet på vores institution af et team af læger, sygeplejersker og ED-farmaceuter. Dedikerede ED-farmaceuter blev instrueret i at udfylde dette ark inden for en time efter, at den sepsis-specifikke bedste praksis-rådgivning (BPA) blev aktiveret i ED. Kernemålinger forbundet med en times og tre timers sepsis bundter blev sporet, og resultaterne blev sammenlignet før og efter implementering af STS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Oprindeligt evalueret i DHMC Libanon Emergency Department
- Aktiveret sepsis BPA ved indledende præsentation (triagehistorie i overensstemmelse med infektion kombineret med 2 eller flere SIRS-kriterier? Er det de kriterier, der udløser vores sepsis BPA?)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er overført til DHMC Libanon Emergency Department fra en anden facilitet
- Patienter med manglende data vedrørende et eller flere af de målrettede sepsiskriterier
- Patienter, der ikke oprindeligt opfyldte kriterierne for at udløse sepsis BPA, men udviklede sepsis senere i deres hospitalsforløb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forindgreb
Patienter, der præsenterer sig for skadestuen, der opfylder kriterier for alvorlig sepsis før implementering af et ED-sepsis-sporingsark
|
|
|
Eksperimentel: Post-intervention
Patienter, der præsenterer sig for skadestuen, der opfylder kriterier for alvorlig sepsis efter implementering af et ED-sepsis-sporingsark
|
Implementering af et ED Sepsis Tracking Sheet.
Dette ark vil spore tidspunktet for patientpræsentationen, tidspunktet for High-Acuity Medical Response (HAMR)-siden, tidspunktet for bilateral 18g eller større IV-adgang, tidspunktet for initial laktat, tidspunktet for afsendelse af to sæt blodkulturer, tidspunktet, hvor antibiotika også blev administreret som hvilke antibiotika og hvilken dosis, tidspunktet for den indledende IV væskebolus blev afsluttet, gang gentagen lactat blev sendt, timingen af post-IV-væske bolus vitale tegn, samt tilstedeværelsen af vedvarende hypotension efter denne IV væskebolus og om vasopressorer eller ej blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af målrettede sepsiskriterier opfyldt
Tidsramme: Tidspunkt for ED-præsentation til tidspunktet for hospitalsdød eller hospitalsudskrivning, cirka 2 uger
|
Målrettede sepsiskriterier involverer følgende: 1) Blev der opnået en initial laktat?
2) Blev der sendt to sæt blodkulturer? 3) Blev antibiotika givet inden for en time efter identifikation af alvorlig sepsis?
4) Blev patienten givet en initial IV væskebolus?
5) Blev der sendt en gentagelse af laktat, hvis det oprindelige laktat var forhøjet?
Disse fem kriterier vil blive vurderet som "opfyldt" eller "ikke opfyldt" for hver patient.
Summen af "opfyldt" og "ikke opfyldt" kriterier vil blive aggregeret på tværs af patienter.
Procentdelen af målrettede sepsiskriterier opfyldt vil blive beregnet som "opfyldt" kriterier divideret med summen af "opfyldt" plus "ikke opfyldt" kriterier.
|
Tidspunkt for ED-præsentation til tidspunktet for hospitalsdød eller hospitalsudskrivning, cirka 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tidspunkt for ED-præsentation til tidspunktet for hospitalsdød eller hospitalsudskrivning, cirka 2 uger
|
Tidspunkt for ED-præsentation til tidspunktet for hospitalsdød eller hospitalsudskrivning, målt i dage.
|
Tidspunkt for ED-præsentation til tidspunktet for hospitalsdød eller hospitalsudskrivning, cirka 2 uger
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Tidspunkt for ED-præsentation til tidspunktet for hospitalsdød eller hospitalsudskrivning, cirka 2 uger
|
Død tilskrives enhver årsag, der opstår på et hvilket som helst tidspunkt mellem patientens ED-præsentation og udskrivelse fra hospitalet.
|
Tidspunkt for ED-præsentation til tidspunktet for hospitalsdød eller hospitalsudskrivning, cirka 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harman Gill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Coba V, Whitmill M, Mooney R, Horst HM, Brandt MM, Digiovine B, Mlynarek M, McLellan B, Boleski G, Yang J, Conway W, Jordan J; (The Henry Ford Hospital Sepsis Collaborative Group). Resuscitation bundle compliance in severe sepsis and septic shock: improves survival, is better late than never. J Intensive Care Med. 2011 Sep-Oct;26(5):304-13. doi: 10.1177/0885066610392499. Epub 2011 Jan 10.
- Levy MM, Rhodes A, Phillips GS, Townsend SR, Schorr CA, Beale R, Osborn T, Lemeshow S, Chiche JD, Artigas A, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: association between performance metrics and outcomes in a 7.5-year study. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):3-12. doi: 10.1097/CCM.0000000000000723.
- Mayr FB, Yende S, Angus DC. Epidemiology of severe sepsis. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):4-11. doi: 10.4161/viru.27372. Epub 2013 Dec 11.
- Fleischmann-Struzek C, Mellhammar L, Rose N, Cassini A, Rudd KE, Schlattmann P, Allegranzi B, Reinhart K. Incidence and mortality of hospital- and ICU-treated sepsis: results from an updated and expanded systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2020 Aug;46(8):1552-1562. doi: 10.1007/s00134-020-06151-x. Epub 2020 Jun 22.
- Schorr C, Odden A, Evans L, Escobar GJ, Gandhi S, Townsend S, Levy M. Implementation of a multicenter performance improvement program for early detection and treatment of severe sepsis in general medical-surgical wards. J Hosp Med. 2016 Nov;11 Suppl 1:S32-S39. doi: 10.1002/jhm.2656.
- Downing NL, Rolnick J, Poole SF, Hall E, Wessels AJ, Heidenreich P, Shieh L. Electronic health record-based clinical decision support alert for severe sepsis: a randomised evaluation. BMJ Qual Saf. 2019 Sep;28(9):762-768. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008765. Epub 2019 Mar 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02001224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .