- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213923
ED Tracking Sheet -toteutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on edelleen yleinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy sairaalaympäristössä. Tarkka diagnoosi ja hoidon oikea-aikainen aloittaminen ovat tärkeitä tekijöitä potilaskeskeisten tulosten saavuttamisessa sepsiksen hoidossa. Selviytyneen sepsiskampanjan ohjeissa lueteltujen ydintoimenpiteiden noudattaminen on ollut vaihtelevaa.
Lääkäreistä, sairaanhoitajista ja ED-apteekeista koostuva tiimi loi laitoksessamme ED-spesifisen sepsiksen seurantalomakkeen (STS), joka on työkalu sepsiksen hallinnan kriittisten toimien toteuttamiseen ja dokumentointiin. Omistautuneita ED-apteekkeja kehotettiin täyttämään tämä lomake tunnin kuluessa siitä, kun sepsiskohtaisen parhaiden käytäntöjen neuvonta (BPA) on aktivoitu ED:ssä. Tunnin ja kolmen tunnin sepsiskimpuihin liittyviä ydinmittauksia seurattiin ja tuloksia verrattiin ennen STS:n käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Arvioitu alun perin DHMC:n Libanonin hätäosastolla
- Aktivoitunut sepsis BPA ensimmäisellä esiintymisellä (triage-historia yhdenmukainen infektion kanssa yhdistettynä kahteen tai useampaan SIRS-kriteeriin? Ovatko nämä kriteerit, jotka laukaisevat sepsiksen BPA:n?)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka siirretään DHMC:n Libanonin ensiapuosastolle toisesta laitoksesta
- Potilaat, joilla ei ole tietoa yhdestä tai useammasta tavoitteellisesta sepsiksen kriteeristä
- Potilaat, jotka eivät alun perin täyttäneet sepsiksen BPA:n laukaisevia kriteerejä, mutta saivat sepsiksen myöhemmin sairaalan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen ja täyttävät vakavat sepsiksen kriteerit ennen ED-sepsiksen seurantalomakkeen käyttöönottoa
|
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen, jotka täyttävät vakavat sepsiksen kriteerit ED-sepsiksen seurantalomakkeen käyttöönoton jälkeen
|
ED-sepsiksen seurantalomakkeen käyttöönotto.
Tämä arkki seuraa potilaan esittelyaikaa, High-Acuity Medical Response (HAMR) -sivun ajankohtaa, kahdenvälisen 18 g tai suuremman IV-syötön aika, alkulaktaatin aika, kahden veriviljelysarjan lähetysaika sekä antibioottien antoaika. mitkä antibiootit ja mikä annos, aika, jolloin ensimmäinen suonensisäinen nestebolus tehtiin, toistuva laktaatti lähetettiin, IV-nesteboluksen jälkeisten elintoimintojen ajoitus sekä jatkuva hypotensio tämän IV-nesteboluksen jälkeen ja onko vasopressoreita vai ei. sovellettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteisiin kohdistetun sepsiksen kriteerien täyttymisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: ED-esittelyaika sairaalassa kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, noin 2 viikkoa
|
Tavoitteeseen kohdistetut sepsiksen kriteerit sisältävät seuraavat: 1) Saatiinko alkulaktaatti?
2) Lähetettiinkö kaksi sarjaa veriviljelmiä? 3) Annettiinko antibiootteja tunnin sisällä vaikean sepsiksen toteamisesta?
4) Annettiinko potilaalle ensimmäinen IV nestebolus?
5) Lähetettiinkö uusi laktaatti, jos alkuperäinen laktaatti oli kohonnut?
Nämä viisi kriteeriä arvioidaan kunkin potilaan osalta "täytyksi" tai "ei täytetty".
"Täytetty" ja "ei täytetty" kriteerien kokonaismäärä kootaan potilaiden kesken.
Tavoitteeseen kohdistetun sepsiksen kriteerien täyttymisen prosenttiosuus lasketaan "täyty" kriteereillä jaettuna "täyty" plus "ei täytetty" kriteerien summalla.
|
ED-esittelyaika sairaalassa kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, noin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: ED-esittelyaika sairaalassa kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, noin 2 viikkoa
|
ED-esitysaika sairaalassa tapahtuneen kuoleman tai sairaalasta kotiutumisen ajankohtaan, mitattuna päivinä.
|
ED-esittelyaika sairaalassa kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, noin 2 viikkoa
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: ED-esittelyaika sairaalassa kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, noin 2 viikkoa
|
Kuolema, joka johtuu mistä tahansa syystä, joka tapahtuu milloin tahansa potilaan ED-esityksen ja sairaalasta kotiutumisen välillä.
|
ED-esittelyaika sairaalassa kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, noin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harman Gill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Coba V, Whitmill M, Mooney R, Horst HM, Brandt MM, Digiovine B, Mlynarek M, McLellan B, Boleski G, Yang J, Conway W, Jordan J; (The Henry Ford Hospital Sepsis Collaborative Group). Resuscitation bundle compliance in severe sepsis and septic shock: improves survival, is better late than never. J Intensive Care Med. 2011 Sep-Oct;26(5):304-13. doi: 10.1177/0885066610392499. Epub 2011 Jan 10.
- Levy MM, Rhodes A, Phillips GS, Townsend SR, Schorr CA, Beale R, Osborn T, Lemeshow S, Chiche JD, Artigas A, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: association between performance metrics and outcomes in a 7.5-year study. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):3-12. doi: 10.1097/CCM.0000000000000723.
- Mayr FB, Yende S, Angus DC. Epidemiology of severe sepsis. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):4-11. doi: 10.4161/viru.27372. Epub 2013 Dec 11.
- Fleischmann-Struzek C, Mellhammar L, Rose N, Cassini A, Rudd KE, Schlattmann P, Allegranzi B, Reinhart K. Incidence and mortality of hospital- and ICU-treated sepsis: results from an updated and expanded systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2020 Aug;46(8):1552-1562. doi: 10.1007/s00134-020-06151-x. Epub 2020 Jun 22.
- Schorr C, Odden A, Evans L, Escobar GJ, Gandhi S, Townsend S, Levy M. Implementation of a multicenter performance improvement program for early detection and treatment of severe sepsis in general medical-surgical wards. J Hosp Med. 2016 Nov;11 Suppl 1:S32-S39. doi: 10.1002/jhm.2656.
- Downing NL, Rolnick J, Poole SF, Hall E, Wessels AJ, Heidenreich P, Shieh L. Electronic health record-based clinical decision support alert for severe sepsis: a randomised evaluation. BMJ Qual Saf. 2019 Sep;28(9):762-768. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008765. Epub 2019 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat