Implementering av ED-sporingsark
18. mai 2023 oppdatert av: Harman S. Gill, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med denne studien er å vurdere om implementering av et ED-sepsis-sporingsark påvirker prosentandelen av målrettede sepsiskriterier som er oppfylt i en akademisk akuttavdeling for tertiær omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er fortsatt en vanlig årsak til sykelighet og dødelighet på sykehus. Nøyaktig diagnose og rettidig oppstart av terapi er viktige drivere for pasientsentrerte utfall i sepsisbehandling. Overholdelse av kjernetiltakene oppført i retningslinjene for overlevende sepsis-kampanje har vært variabel.
Et ED-spesifikt Sepsis Tracking Sheet (STS) - et verktøy for å implementere og dokumentere kritiske handlinger i sepsishåndtering - ble opprettet ved vår institusjon av et team av leger, sykepleiere og ED-farmasøyter. Dedikerte ED-farmasøyter ble bedt om å fylle ut dette arket innen én time etter at den sepsisspesifikke beste praksis-rådgivningen (BPA) ble aktivert i ED. Kjernemål assosiert med en-times og tre timers sepsis-bunter ble sporet og resultatene ble sammenlignet før og etter implementering av STS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
194
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Opprinnelig evaluert i DHMC Libanon Emergency Department
- Aktivert sepsis BPA ved første presentasjon (triagehistorie i samsvar med infeksjon kombinert med 2 eller flere SIRS-kriterier? Er dette kriteriene som utløser vår sepsis BPA?)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som blir overført til DHMC Libanon Emergency Department fra et annet anlegg
- Pasienter med manglende data vedrørende ett eller flere av de målrettede sepsiskriteriene
- Pasienter som i utgangspunktet ikke oppfylte kriteriene for å utløse sepsis BPA, men utviklet sepsis senere i sykehusforløpet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Pasienter som oppsøker legevakten som oppfyller alvorlige sepsiskriterier før implementering av et ED-sepsissporingsark
|
|
|
Eksperimentell: Etter intervensjon
Pasienter som oppsøker legevakten som oppfyller alvorlige sepsiskriterier etter implementering av et ED-sepsissporingsark
|
Implementering av et ED-sepsis-sporingsark.
Dette arket vil spore tidspunktet for pasientpresentasjon, tidspunktet for High-Acuity Medical Response (HAMR)-siden, tidspunktet for bilateral 18g eller større IV-tilgang, tidspunktet for innledende laktat, tidspunktet to sett med blodkulturer ble sendt, tiden antibiotika ble administrert også som hvilke antibiotika og hvilken dose, tidspunkt for den innledende IV væskebolusen ble fullført, gang gjentatt laktat ble sendt, tidspunktet for vitale tegn etter IV-væskebolus, samt tilstedeværelsen av vedvarende hypotensjon etter denne IV væskebolusen og om vasopressorer eller ikke ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av målrettede sepsiskriterier oppfylt
Tidsramme: Tidspunkt for ED-presentasjon til tidspunktet for sykehusdød eller utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Målstyrte sepsiskriterier innebærer følgende: 1) Ble det oppnådd en initial laktat?
2) Ble det sendt to sett med blodkulturer? 3) Ble antibiotika gitt innen en time etter identifisering av alvorlig sepsis?
4) Fikk pasienten en initial IV væskebolus?
5) Ble det sendt en repetisjon av laktat dersom det opprinnelige laktatet var forhøyet?
Disse fem kriteriene vil bli vurdert som «oppfylt» eller «ikke oppfylt» for hver pasient.
Summen av "oppfylt" og "ikke oppfylt" kriterier vil bli aggregert på tvers av pasienter.
Prosentandelen av målrettede sepsiskriterier som er oppfylt vil bli beregnet som "oppfylt" kriterier delt på summen av "oppfylt" pluss "ikke oppfylt" kriterier.
|
Tidspunkt for ED-presentasjon til tidspunktet for sykehusdød eller utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Tidspunkt for ED-presentasjon til tidspunktet for sykehusdød eller utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Tidspunkt for ED-presentasjon til tidspunktet for sykehusdød eller utskrivning fra sykehus, målt i dager.
|
Tidspunkt for ED-presentasjon til tidspunktet for sykehusdød eller utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Tidspunkt for ED-presentasjon til tidspunktet for sykehusdød eller utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Død tilskrives enhver årsak som oppstår til enhver tid mellom pasientens ED-presentasjon og utskrivning fra sykehus.
|
Tidspunkt for ED-presentasjon til tidspunktet for sykehusdød eller utskrivning fra sykehus, ca. 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harman Gill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Coba V, Whitmill M, Mooney R, Horst HM, Brandt MM, Digiovine B, Mlynarek M, McLellan B, Boleski G, Yang J, Conway W, Jordan J; (The Henry Ford Hospital Sepsis Collaborative Group). Resuscitation bundle compliance in severe sepsis and septic shock: improves survival, is better late than never. J Intensive Care Med. 2011 Sep-Oct;26(5):304-13. doi: 10.1177/0885066610392499. Epub 2011 Jan 10.
- Levy MM, Rhodes A, Phillips GS, Townsend SR, Schorr CA, Beale R, Osborn T, Lemeshow S, Chiche JD, Artigas A, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: association between performance metrics and outcomes in a 7.5-year study. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):3-12. doi: 10.1097/CCM.0000000000000723.
- Mayr FB, Yende S, Angus DC. Epidemiology of severe sepsis. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):4-11. doi: 10.4161/viru.27372. Epub 2013 Dec 11.
- Fleischmann-Struzek C, Mellhammar L, Rose N, Cassini A, Rudd KE, Schlattmann P, Allegranzi B, Reinhart K. Incidence and mortality of hospital- and ICU-treated sepsis: results from an updated and expanded systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2020 Aug;46(8):1552-1562. doi: 10.1007/s00134-020-06151-x. Epub 2020 Jun 22.
- Schorr C, Odden A, Evans L, Escobar GJ, Gandhi S, Townsend S, Levy M. Implementation of a multicenter performance improvement program for early detection and treatment of severe sepsis in general medical-surgical wards. J Hosp Med. 2016 Nov;11 Suppl 1:S32-S39. doi: 10.1002/jhm.2656.
- Downing NL, Rolnick J, Poole SF, Hall E, Wessels AJ, Heidenreich P, Shieh L. Electronic health record-based clinical decision support alert for severe sepsis: a randomised evaluation. BMJ Qual Saf. 2019 Sep;28(9):762-768. doi: 10.1136/bmjqs-2018-008765. Epub 2019 Mar 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02001224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å dele IPD for øyeblikket.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater