Účinek prsních implantátů na mamografický screening
30. června 2025 aktualizováno: Vastra Gotaland Region
Cílem studie je zjistit, kolik žen má prsní implantáty v populaci mamografického screeningu a jaký vliv mají implantáty na počet a typ vyšetření a na náklady.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emma Hansson, MD,PhD
- Telefonní číslo: +46313421000
- E-mail: emma.em.hansson@vgregion.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 413 45
- Nábor
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Emma Hansson, PhD
- Telefonní číslo: +46 31 342 10 00
- E-mail: emma.hansson.2@gu.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy účastnící se mamografického screeningového programu ve švédském Göteborgu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy účastnící se programu mamografického screeningu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy bez prsních implantátů
Ženy bez prsních implantátů účastnící se programu mamografického screeningu.
|
Mamografie pro screening prsu používají rentgenové paprsky k vyhledání rakoviny, která je příliš malá na to, abyste ji viděli nebo cítili.
Ostatní jména:
|
|
Ženy s prsními implantáty
Ženy s prsními implantáty účastnící se programu mamografického screeningu.
|
Mamografie pro screening prsu používají rentgenové paprsky k vyhledání rakoviny, která je příliš malá na to, abyste ji viděli nebo cítili.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Zdravotně ekonomická analýza účinků implantátů na mamografický screening
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence
Časové okno: 1 rok
|
Prevalence prsních implantátů v populaci mamografického screeningu.
|
1 rok
|
|
Četnost potřeby dalších vyšetření
Časové okno: 1 rok
|
Průzkum, zda prsní implantáty vyvozují doplňková vyšetření (mamografie, ultrazvuk, biopsie, diagnostické operace) v souvislosti se screeningovou mamografií.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .