- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05222100
Effetto delle protesi mammarie sullo screening mammografico
30 giugno 2025 aggiornato da: Vastra Gotaland Region
Lo scopo dello studio è quello di rilevare quante donne hanno protesi mammarie nella popolazione dello screening mammografico e l'effetto delle protesi sul numero e sul tipo di esami e sui costi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emma Hansson, MD,PhD
- Numero di telefono: +46313421000
- Email: emma.em.hansson@vgregion.se
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 413 45
- Reclutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contatto:
- Emma Hansson, PhD
- Numero di telefono: +46 31 342 10 00
- Email: emma.hansson.2@gu.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che partecipano al programma di screening mammografico a Göteborg, in Svezia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che partecipano al programma di screening mammografico.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne senza protesi mammarie
Donne senza protesi mammarie che partecipano al programma di screening mammografico.
|
Le mammografie di screening del seno utilizzano i raggi X per cercare tumori troppo piccoli per essere visti o toccati.
Altri nomi:
|
|
Donne con protesi mammarie
Donne con protesi mammarie che partecipano al programma di screening mammografico.
|
Le mammografie di screening del seno utilizzano i raggi X per cercare tumori troppo piccoli per essere visti o toccati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Analisi economica sanitaria degli effetti degli impianti sullo screening mammografico
|
1 anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
Prevalenza di protesi mammarie in una popolazione di screening mammografico.
|
1 anno
|
|
Frequenza della necessità di ulteriori esami
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indagine se le protesi mammarie implicano ulteriori esami (mammografia, ecografie, biopsie, operazioni diagnostiche) in relazione allo screening mammografico.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01534
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .