Wirkung von Brustimplantaten auf das Mammographie-Screening
30. Juni 2025 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region
Ziel der Studie ist es, zu erheben, wie viele Frauen in der Mammographie-Screening-Population Brustimplantate tragen und wie sich Implantate auf die Anzahl und Art der Untersuchungen sowie auf die Kosten auswirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emma Hansson, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313421000
- E-Mail: emma.em.hansson@vgregion.se
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 413 45
- Rekrutierung
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Emma Hansson, PhD
- Telefonnummer: +46 31 342 10 00
- E-Mail: emma.hansson.2@gu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die am Mammographie-Screening-Programm in Göteborg, Schweden, teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die am Mammographie-Screening-Programm teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen ohne Brustimplantate
Frauen ohne Brustimplantate, die am Mammographie-Screening-Programm teilnehmen.
|
Brust-Screening-Mammographien verwenden Röntgenstrahlen, um nach Krebs zu suchen, der zu klein ist, um ihn zu sehen oder zu fühlen.
Andere Namen:
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Frauen mit Brustimplantaten
Frauen mit Brustimplantaten, die am Mammographie-Screening-Programm teilnehmen.
|
Brust-Screening-Mammographien verwenden Röntgenstrahlen, um nach Krebs zu suchen, der zu klein ist, um ihn zu sehen oder zu fühlen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
Gesundheitsökonomische Analyse der Auswirkungen von Implantaten auf das Mammographie-Screening
|
1 Jahr postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Prävalenz von Brustimplantaten in einer Mammographie-Screening-Population.
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1 Jahr
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Häufigkeit der Notwendigkeit zusätzlicher Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Erhebung, ob Brustimplantate zusätzliche Untersuchungen (Mammographie, Ultraschall, Biopsien, diagnostische Operationen) im Zusammenhang mit der Screening-Mammographie erfordern.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01534
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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