Effekt af brystimplantater på mammografiscreening
30. juni 2025 opdateret af: Vastra Gotaland Region
Formålet med undersøgelsen er at kortlægge, hvor mange kvinder der har brystimplantater i mammografiscreeningspopulationen og implantatets effekt på antallet og typen af undersøgelser og på omkostningerne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma Hansson, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313421000
- E-mail: emma.em.hansson@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Emma Hansson, PhD
- Telefonnummer: +46 31 342 10 00
- E-mail: emma.hansson.2@gu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der deltager i mammografiscreeningsprogrammet i Gøteborg, Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der deltager i mammografiscreeningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder uden brystimplantater
Kvinder uden brystimplantater, der deltager i mammografiscreeningsprogrammet.
|
Brystscreening mammografi bruger røntgenstråler til at lede efter kræftformer, der er for små til at se eller føle.
Andre navne:
|
|
Kvinder med brystimplantater
Kvinder med brystimplantater, der deltager i mammografiscreeningsprogrammet.
|
Brystscreening mammografi bruger røntgenstråler til at lede efter kræftformer, der er for små til at se eller føle.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Sundhedsøkonomisk analyse af implantaters effekt på mammografiscreening
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af brystimplantater i en mammografiscreeningspopulation.
|
1 år
|
|
Hyppighed af behov for yderligere undersøgelser
Tidsramme: 1 år
|
Kortlægning af, om brystimplantater udleder ekstra undersøgelser (mammografi, ultralyd, biopsier, diagnostiske operationer) i forbindelse med screening af mammografi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .