- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05222100
Efecto de los implantes mamarios en la mamografía de detección
30 de junio de 2025 actualizado por: Vastra Gotaland Region
El propósito del estudio es encuestar cuántas mujeres tienen implantes mamarios en la población de exámenes de mamografía y el efecto de los implantes en el número y tipo de exámenes y en los costos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Hansson, MD,PhD
- Número de teléfono: +46313421000
- Correo electrónico: emma.em.hansson@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 413 45
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contacto:
- Emma Hansson, PhD
- Número de teléfono: +46 31 342 10 00
- Correo electrónico: emma.hansson.2@gu.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que participan en el programa de detección de mamografías en Gotemburgo, Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que participan en el programa de detección de mamografías.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres sin implantes mamarios
Mujeres sin implantes mamarios que participan en el programa de detección de mamografías.
|
Las mamografías de detección de senos usan rayos X para buscar cánceres que son demasiado pequeños para ver o sentir.
Otros nombres:
|
|
Mujeres con implantes mamarios
Mujeres con implantes mamarios que participan en el programa de detección de mamografías.
|
Las mamografías de detección de senos usan rayos X para buscar cánceres que son demasiado pequeños para ver o sentir.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costos
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Análisis económico sanitario de los efectos de los implantes en el cribado mamográfico
|
1 año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predominio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prevalencia de implantes mamarios en una población de cribado mamográfico.
|
1 año
|
|
Frecuencia de necesidad de exámenes adicionales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Encuesta de si los implantes mamarios implican exámenes adicionales (mamografía, ultrasonidos, biopsias, operaciones de diagnóstico) en relación con la mamografía de detección.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .