- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05222100
Efeito dos implantes mamários no rastreamento por mamografia
23 de abril de 2024 atualizado por: Vastra Gotaland Region
O objetivo do estudo é levantar quantas mulheres têm implantes mamários na população de rastreamento mamográfico e o efeito dos implantes no número e tipo de exames e nos custos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emma Hansson, MD,PhD
- Número de telefone: +46313421000
- E-mail: emma.em.hansson@vgregion.se
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Emma Hansson, PhD
- Número de telefone: +46 31 342 10 00
- E-mail: emma.hansson.2@gu.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que participam do programa de triagem de mamografia em Gotemburgo, Suécia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres participantes do programa de rastreamento mamográfico.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mulheres sem implantes mamários
Mulheres sem implantes mamários participantes do programa de rastreamento mamográfico.
|
As mamografias de rastreamento de mama usam raios-X para procurar cânceres que são muito pequenos para ver ou sentir.
Outros nomes:
|
Mulheres com implantes mamários
Mulheres com implantes mamários participantes do programa de rastreamento mamográfico.
|
As mamografias de rastreamento de mama usam raios-X para procurar cânceres que são muito pequenos para ver ou sentir.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custos
Prazo: 1 ano de pós operatório
|
Análise econômica em saúde dos efeitos dos implantes no rastreamento mamográfico
|
1 ano de pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência
Prazo: 1 ano
|
Prevalência de implantes mamários em uma população de rastreamento mamográfico.
|
1 ano
|
Frequência de necessidade de exames complementares
Prazo: 1 ano
|
Pesquisa sobre se os implantes mamários implicam exames extras (mamografia, ultrassons, biópsias, operações diagnósticas) em conexão com a mamografia de rastreamento.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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