Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Sevoflurane and Desflurane on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index

2. února 2022 aktualizováno: Işıl Karabeyoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

A Prospective Randomized Comparison of the Effects of Sevoflurane and Desflurane Anesthesia on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index

The primary aim of this study is to compare the effects of sevoflurane and desflurane on the QT interval. The secondary aim of this study is to compare the effects of drugs used in the induction and maintenance of anesthesia on the QT interval by calculating the Bazzet formula and iCEB.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. ASA I-II-III risk group
  2. the operation time is longer than 1 hour in the Urology department.

Exclusion Criteria:

  1. bundle branch block in preoperative ECG,
  2. Non-sinus heart rhythm,
  3. QT length in preoperative ECG,
  4. using drugs that cause known QT prolongation ( beta-blocker drugs using will be included),
  5. development of malignant arrhythmia that will disrupt hemodynamics in the intraoperative period,
  6. patients with electrolyte disorders,
  7. patient refusal -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sevoflurane
General Anesthesia procedure with sevoflurane
Diagnostický test: 12- derivation Electrocardiography
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
Aktivní komparátor: desflurane
General Anesthesia procedure with desflurane
Diagnostický test: 12- derivation Electrocardiography
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QTc T0
Časové okno: Baseline, preoperative
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
Baseline, preoperative
QTc T1
Časové okno: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
QTc T2
Časové okno: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
QTc T3
Časové okno: During surgery (at the time of MAC reached1)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached1)
QTc T4
Časové okno: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1,3 , it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
QTc T5
Časové okno: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
iCEB T0
Časové okno: Baseline, preoperative
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
Baseline, preoperative
iCEB T1
Časové okno: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
iCEB T2
Časové okno: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
iCEB T3
Časové okno: During surgery (at the time of MAC reached 1)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1)
iCEB T4
Časové okno: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
iCEB T5
Časové okno: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) when the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ışıl karabeyoğlu, Ankara CH bilkent
  • Studijní židle: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E1-21-2256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Klinické studie na 12- derivation Electrocardiography

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit