The Effects of Sevoflurane and Desflurane on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index
2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Işıl Karabeyoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
A Prospective Randomized Comparison of the Effects of Sevoflurane and Desflurane Anesthesia on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index
The primary aim of this study is to compare the effects of sevoflurane and desflurane on the QT interval.
The secondary aim of this study is to compare the effects of drugs used in the induction and maintenance of anesthesia on the QT interval by calculating the Bazzet formula and iCEB.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betül Güven Aytaç
- Numer telefonu: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA I-II-III risk group
- the operation time is longer than 1 hour in the Urology department.
Exclusion Criteria:
- bundle branch block in preoperative ECG,
- Non-sinus heart rhythm,
- QT length in preoperative ECG,
- using drugs that cause known QT prolongation ( beta-blocker drugs using will be included),
- development of malignant arrhythmia that will disrupt hemodynamics in the intraoperative period,
- patients with electrolyte disorders,
- patient refusal -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: sevoflurane
General Anesthesia procedure with sevoflurane
|
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
|
|
Aktywny komparator: desflurane
General Anesthesia procedure with desflurane
|
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QTc T0
Ramy czasowe: Baseline, preoperative
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
|
Baseline, preoperative
|
|
QTc T1
Ramy czasowe: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
|
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
|
QTc T2
Ramy czasowe: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
|
QTc T3
Ramy czasowe: During surgery (at the time of MAC reached1)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached1)
|
|
QTc T4
Ramy czasowe: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1,3 , it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
|
QTc T5
Ramy czasowe: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
|
iCEB T0
Ramy czasowe: Baseline, preoperative
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
|
Baseline, preoperative
|
|
iCEB T1
Ramy czasowe: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
|
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
|
iCEB T2
Ramy czasowe: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
|
iCEB T3
Ramy czasowe: During surgery (at the time of MAC reached 1)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1)
|
|
iCEB T4
Ramy czasowe: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
|
iCEB T5
Ramy czasowe: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) when the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ışıl karabeyoğlu, Ankara CH bilkent
- Krzesło do nauki: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-21-2256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .