Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of Sevoflurane and Desflurane on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index

2 февраля 2022 г. обновлено: Işıl Karabeyoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

A Prospective Randomized Comparison of the Effects of Sevoflurane and Desflurane Anesthesia on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index

The primary aim of this study is to compare the effects of sevoflurane and desflurane on the QT interval. The secondary aim of this study is to compare the effects of drugs used in the induction and maintenance of anesthesia on the QT interval by calculating the Bazzet formula and iCEB.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: betül güven aytaç
  • Номер телефона: +905073578351
  • Электронная почта: drbguven@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. ASA I-II-III risk group
  2. the operation time is longer than 1 hour in the Urology department.

Exclusion Criteria:

  1. bundle branch block in preoperative ECG,
  2. Non-sinus heart rhythm,
  3. QT length in preoperative ECG,
  4. using drugs that cause known QT prolongation ( beta-blocker drugs using will be included),
  5. development of malignant arrhythmia that will disrupt hemodynamics in the intraoperative period,
  6. patients with electrolyte disorders,
  7. patient refusal -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: sevoflurane
General Anesthesia procedure with sevoflurane
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
Активный компаратор: desflurane
General Anesthesia procedure with desflurane
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
QTc T0
Временное ограничение: Baseline, preoperative
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
Baseline, preoperative
QTc T1
Временное ограничение: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
QTc T2
Временное ограничение: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
QTc T3
Временное ограничение: During surgery (at the time of MAC reached1)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached1)
QTc T4
Временное ограничение: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1,3 , it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
QTc T5
Временное ограничение: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
iCEB T0
Временное ограничение: Baseline, preoperative
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
Baseline, preoperative
iCEB T1
Временное ограничение: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
iCEB T2
Временное ограничение: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
iCEB T3
Временное ограничение: During surgery (at the time of MAC reached 1)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1)
iCEB T4
Временное ограничение: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
iCEB T5
Временное ограничение: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) when the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ışıl karabeyoğlu, Ankara CH Bilkent
  • Учебный стул: betül güven aytaç, Ankara CH Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E1-21-2256

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 12- derivation Electrocardiography

Подписаться