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The Effects of Sevoflurane and Desflurane on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index

2 febbraio 2022 aggiornato da: Işıl Karabeyoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

A Prospective Randomized Comparison of the Effects of Sevoflurane and Desflurane Anesthesia on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index

The primary aim of this study is to compare the effects of sevoflurane and desflurane on the QT interval. The secondary aim of this study is to compare the effects of drugs used in the induction and maintenance of anesthesia on the QT interval by calculating the Bazzet formula and iCEB.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. ASA I-II-III risk group
  2. the operation time is longer than 1 hour in the Urology department.

Exclusion Criteria:

  1. bundle branch block in preoperative ECG,
  2. Non-sinus heart rhythm,
  3. QT length in preoperative ECG,
  4. using drugs that cause known QT prolongation ( beta-blocker drugs using will be included),
  5. development of malignant arrhythmia that will disrupt hemodynamics in the intraoperative period,
  6. patients with electrolyte disorders,
  7. patient refusal -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sevoflurane
General Anesthesia procedure with sevoflurane
Test diagnostico: 12- derivation Electrocardiography
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
Comparatore attivo: desflurane
General Anesthesia procedure with desflurane
Test diagnostico: 12- derivation Electrocardiography
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QTc T0
Lasso di tempo: Baseline, preoperative
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
Baseline, preoperative
QTc T1
Lasso di tempo: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
QTc T2
Lasso di tempo: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
QTc T3
Lasso di tempo: During surgery (at the time of MAC reached1)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached1)
QTc T4
Lasso di tempo: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1,3 , it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
QTc T5
Lasso di tempo: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
iCEB T0
Lasso di tempo: Baseline, preoperative
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
Baseline, preoperative
iCEB T1
Lasso di tempo: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
iCEB T2
Lasso di tempo: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
iCEB T3
Lasso di tempo: During surgery (at the time of MAC reached 1)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1)
iCEB T4
Lasso di tempo: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
iCEB T5
Lasso di tempo: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) when the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: ışıl karabeyoğlu, Ankara CH bilkent
  • Cattedra di studio: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-21-2256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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