The Effects of Sevoflurane and Desflurane on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index
2 de febrero de 2022 actualizado por: Işıl Karabeyoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
A Prospective Randomized Comparison of the Effects of Sevoflurane and Desflurane Anesthesia on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index
The primary aim of this study is to compare the effects of sevoflurane and desflurane on the QT interval.
The secondary aim of this study is to compare the effects of drugs used in the induction and maintenance of anesthesia on the QT interval by calculating the Bazzet formula and iCEB.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: betül güven aytaç
- Número de teléfono: +905073578351
- Correo electrónico: drbguven@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I-II-III risk group
- the operation time is longer than 1 hour in the Urology department.
Exclusion Criteria:
- bundle branch block in preoperative ECG,
- Non-sinus heart rhythm,
- QT length in preoperative ECG,
- using drugs that cause known QT prolongation ( beta-blocker drugs using will be included),
- development of malignant arrhythmia that will disrupt hemodynamics in the intraoperative period,
- patients with electrolyte disorders,
- patient refusal -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: sevoflurane
General Anesthesia procedure with sevoflurane
|
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
|
|
Comparador activo: desflurane
General Anesthesia procedure with desflurane
|
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QTc T0
Periodo de tiempo: Baseline, preoperative
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
|
Baseline, preoperative
|
|
QTc T1
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
|
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
|
QTc T2
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
|
QTc T3
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of MAC reached1)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached1)
|
|
QTc T4
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1,3 , it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
|
QTc T5
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
|
iCEB T0
Periodo de tiempo: Baseline, preoperative
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
|
Baseline, preoperative
|
|
iCEB T1
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
|
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
|
iCEB T2
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
|
iCEB T3
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of MAC reached 1)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1)
|
|
iCEB T4
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
|
iCEB T5
Periodo de tiempo: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) when the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ışıl karabeyoğlu, Ankara CH Bilkent
- Silla de estudio: betül güven aytaç, Ankara CH Bilkent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E1-21-2256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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