The Effects of Sevoflurane and Desflurane on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Işıl Karabeyoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
A Prospective Randomized Comparison of the Effects of Sevoflurane and Desflurane Anesthesia on QT Interval Measured With Cardiac Electrophysiological Balance Index
The primary aim of this study is to compare the effects of sevoflurane and desflurane on the QT interval.
The secondary aim of this study is to compare the effects of drugs used in the induction and maintenance of anesthesia on the QT interval by calculating the Bazzet formula and iCEB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Güven Aytaç
- Puhelinnumero: +905073578351
- Sähköposti: drbguven@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA I-II-III risk group
- the operation time is longer than 1 hour in the Urology department.
Exclusion Criteria:
- bundle branch block in preoperative ECG,
- Non-sinus heart rhythm,
- QT length in preoperative ECG,
- using drugs that cause known QT prolongation ( beta-blocker drugs using will be included),
- development of malignant arrhythmia that will disrupt hemodynamics in the intraoperative period,
- patients with electrolyte disorders,
- patient refusal -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sevoflurane
General Anesthesia procedure with sevoflurane
|
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
|
|
Active Comparator: desflurane
General Anesthesia procedure with desflurane
|
6 precordial and 4 extremity electrodes will be placed at appropriate anatomical points and a total of 6 12-lead ECGs will be taken at different anesthesia depths before anesthesia induction and throughout the operation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QTc T0
Aikaikkuna: Baseline, preoperative
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
|
Baseline, preoperative
|
|
QTc T1
Aikaikkuna: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).
|
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
|
QTc T2
Aikaikkuna: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
|
QTc T3
Aikaikkuna: During surgery (at the time of MAC reached1)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached1)
|
|
QTc T4
Aikaikkuna: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reaches 1,3 , it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
|
QTc T5
Aikaikkuna: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
QTc; It is calculated by dividing the QT interval by the square root of the RR interval (QTc= QT/ √RR).When the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
|
iCEB T0
Aikaikkuna: Baseline, preoperative
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
|
Baseline, preoperative
|
|
iCEB T1
Aikaikkuna: During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS)
|
During surgery (at the time of the anesthesia induction)
|
|
iCEB T2
Aikaikkuna: During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 0,6, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 0,6)
|
|
iCEB T3
Aikaikkuna: During surgery (at the time of MAC reached 1)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1)
|
|
iCEB T4
Aikaikkuna: During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) the mac value reaches 1,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reached 1,3)
|
|
iCEB T5
Aikaikkuna: During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
Index of cardio-electrophysiological balance (iCEB); calculated as QT distance divided by QRS duration (QT/ QRS) when the mac value reduces 0,3, it will be calculated from the ECG.
|
During surgery (at the time of MAC reduced 0,3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ışıl karabeyoğlu, Ankara CH bilkent
- Opintojen puheenjohtaja: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-21-2256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .