- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05225870
Význam exprese kortaktinu u kolorektálních adenokarcinomů
13. července 2022 aktualizováno: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Zvýšená exprese kortaktinu je spojena se zvýšenou invazivitou nádoru a metastázami do uzlin u egyptských pacientů s kolorektálním adenokarcinomem
Kolorektální karcinom je jedním z nejagresivnějších maligních epiteliálních novotvarů postihujících gastrointestinální trakt.
Výskyt kolorektálního karcinomu se zjevně zvyšuje v rozvojových zemích, kde se více projevila fyzická nečinnost a konzumace potravin bohatých na živočišné tuky.
Kolorektální tumorigeneze je vícestupňový proces, který je iniciován adenomem a je ukončen karcinomem, který vykazuje různé stupně nádorové diferenciace a invazivity.
Během procesu adenoma-karcinom; dochází k řadě genetických mutací.
Detekce těchto genetických mutací pomůže při vývoji nových terapeutických látek, což zase zlepší výsledky pacientů.
Cortactin (CTTN) je substrát Src kinázy, kódovaný genem umístěným na chromozomu 11.
CTTN se váže a aktivuje Arp 2/3 a stabilizuje dynamickou aktinovou sestavu po jeho vytvoření.
Je tedy zřejmé, že CTTN se podílí na tvorbě předních okrajových buněčných výběžků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom je vysoce letální maligní epiteliální nádor postihující lidi.
Výskyt kolorektálního karcinomu se v rozvojových zemích neustále zvyšuje, což lze přičíst nízké fyzické aktivitě spolu s vysokou konzumací potravin bohatých na živočišné tuky.
malignita tlustého střeva je vícestupňový proces, který je iniciován adenomem, který přechází v karcinom, který zahrnuje širokou škálu nádorových fenotypů.
Během procesu adenoma-karcinom; dochází k řadě genetických a epigenetických změn.
Detekce těchto genetických změn je velkým přínosem v budoucí léčbě kolorektálních karcinomů.
Cortactin (CTTN) je substrát Src kinázy, kódovaný genem umístěným na chromozomu 11.
CTTN ukotvuje dynamickou aktinovou sestavu.
CTTN se podílí na tvorbě předních okrajových buněčných výběžků
Cílem této studie je zhodnotit expresi CTTN u 50 případů kolorektálních adenokarcinomů a jejich přilehlé normální sliznice tlustého střeva.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří podstoupili kolektomii.
Kritéria vyloučení:
- vzorky získané pouze dolní endoskopií, pacienti, kteří podstoupili předoperační chemoterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů s kolorektálním karcinomem
pacienti s kolorektálním karcinomem podstoupí kolektomii.
budou nařezány jejich vzorky z kolektomie, budou připraveny tkáňové bloky z nádoru a přilehlé normální sliznice.
řezy budou obarveny imunohistochemicky protilátkou proti cortactinu.
|
řezy z kolorektálního karcinomu budou imunohistochemicky obarveny protilátkou anti-Cortactin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
imunohistochemické hodnocení exprese Cortactinu
Časové okno: 8 týdnů
|
Do studie bude zařazeno 50 pacientů s kolorektálním adenokarcinomem.
Z nádoru a přilehlé normální kolorektální sliznice budou v patologické laboratoři připraveny tkáňové bloky fixované ve formalínu a zalité v parafínu.
Řezy budou obarveny hematoxalinem a eosinem pro diagnostiku fenotypu nádoru.
Další řezy budou připevněny na potažená sklíčka a obarveny imunohistochemicky protilátkami proti lidskému Cortactinu.
imunohistochemická exprese Cortactinu bude hodnocena jak v nádorových řezech, tak v přilehlé normální sliznici pomocí imuno-reaktivního skóre.
Exprese Cortactinu v nádorových tkáních bude statisticky korelovat se stupněm diferenciace nádoru, invazí nádoru a uzlinovými metastázami.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maisa H Mohammed, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-01-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .