- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05225870
A cortactin expresszió jelentősége colorectalis adenocarcinomákban
2022. július 13. frissítette: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
A megnövekedett cortactin expresszió a megnövekedett daganatinvazivitással és csomóponti metasztázisokkal jár együtt kolorektális adenokarcinómában szenvedő egyiptomi betegeknél
A kolorektális karcinóma az egyik legagresszívebb rosszindulatú hámdaganat, amely a gyomor-bélrendszert érinti.
A colorectalis carcinoma előfordulása nyilvánvalóan növekszik a fejlődő országokban, ahol egyre nyilvánvalóbbá vált a fizikai inaktivitás és az állati zsírban gazdag élelmiszerek fogyasztása.
A kolorektális daganatképződés többlépcsős folyamat, amelyet adenoma indít el, és karcinóma zár le, ez utóbbi változó mértékű tumordifferenciálódást és invazivitást mutat.
Az adenoma-carcinoma folyamat során; genetikai mutációk sorozata következik be.
Ezeknek a genetikai mutációknak a kimutatása segít új terápiás szerek kifejlesztésében, ami viszont javítja a betegek kimenetelét.
A cortactin (CTTN) egy Src kináz szubsztrát, amelyet a 11-es kromoszómán található gén kódol.
A CTTN kötődik és aktiválja az Arp 2/3-at, és stabilizálja a dinamikus aktin-szerelvényt annak kialakulása után.
Így világossá vált, hogy a CTTN részt vesz az élvonalbeli sejtnyúlványok kialakulásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kolorektális karcinóma egy nagyon halálos rosszindulatú hámdaganat, amely embereket érint.
A vastagbélrák előfordulása folyamatosan növekszik a fejlődő országokban, ez az alacsony fizikai aktivitáshoz, valamint az állati zsírban gazdag élelmiszerek magas fogyasztásához köthető.
A vastagbél rosszindulatú megbetegedése egy többlépcsős folyamat, amelyet az adenoma indít el, amely karcinómává alakul, ez utóbbi a tumor fenotípusok széles skáláját foglalja magában.
Az adenoma-carcinoma folyamat során; genetikai és epigenetikai változások sorozata következik be.
Ezeknek a genetikai elváltozásoknak a kimutatása nagy előnyt jelent a colorectalis carcinomák jövőbeli kezelésében.
A cortactin (CTTN) egy Src kináz szubsztrát, amelyet a 11-es kromoszómán található gén kódol.
A CTTN rögzíti a dinamikus aktin szerelvényt.
A CTTN szerepet játszik az élvonalbeli sejtnyúlványok kialakulásában.az
A tanulmány célja a CTTN expressziójának értékelése 50 kolorektális adenokarcinómában és a szomszédos normál vastagbélnyálkahártyában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vastagbélrákos betegek, akiken kolektómiás műtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- csak alsó endoszkópiával vett minták, a műtét előtti kemoterápiában részesült betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: kolorektális karcinómában szenvedő betegek
kolorektális karcinómában szenvedő betegek colectomián esnek át.
colectomiás mintáikat metszetek, szövetblokkokat készítenek a daganatból és a szomszédos normál nyálkahártyából.
a metszeteket immunhisztokémiai úton kortaktin elleni antitesttel festjük meg.
|
a colorectalis carcinomából származó metszeteket immunhisztokémiailag megfestjük anti-Cortactin antitesttel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a Cortactin expressziójának immunhisztokémiai értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Ötven kolorektális adenokarcinómában szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba.
A Pathology laborban a daganatból és a szomszédos normál colorectalis nyálkahártyából formalin-fixált és paraffinba ágyazott szövetblokkokat készítenek.
A metszeteket hematoxalinnal és eozinnal megfestik a tumor fenotípusának diagnosztizálására.
További metszeteket helyezünk fel bevont tárgylemezekre, és immunhisztokémiailag festjük meg a humán Cortactin elleni antitestekkel.
A Cortactin immunhisztokémiai expresszióját mind a tumormetszetekben, mind a szomszédos normál nyálkahártyában értékeljük az immunreaktív pontszám segítségével.
A cortactin tumorszövetekben történő expressziója statisztikailag korrelál a tumor differenciálódás mértékével, a tumor inváziójával és a csomóponti metasztázisokkal.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maisa H Mohammed, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-01-33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák vastagbél
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok