- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05231837
Neighbourhood Park Youth Sports Programme Prominutí poplatku a intenzivní podpora rodiny (PARKS)
Neighbourhood Park Youth Sports Programme Prominutí poplatků a intenzivní rodinná pomoc na podporu fyzické aktivity u dětí s nízkými příjmy ve věku 6–12 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum hodnotí účinky intervence na úrovni parku s cílem zvýšit mírnou/intenzivní fyzickou aktivitu dětí (MVPA) a snížit dobu sezení u nízkopříjmových rasově/etnicky odlišných dětí ve věku 6–12 let. Sousední parky (n=20) z Minneapolis (n=8) a Saint Paul (n=12) parkových systémů budou na 2 roky náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví: 1) Intensive Park Outreach a Youth Sports Programme prominutí poplatku (n=10); nebo 2) Pouze prominutí poplatku za sportovní program pro mládež (n=10). V podmínkách Intensive Park Outreach and Youth Sports Program Fee Waiver, Community Advisory Boards (CABs) budou vytvořeny za účelem rozvoje partnerských sítí, které budou propagovat bezplatné programy parků pro mládež nabízené v místním parku a rekreačním centru. CAB se během studie zapojí do náborových aktivit programu, aby přímo zapojily rodiče, aby podpořili PA jejich dítěte prostřednictvím zápisu a účasti v programech sportovních parků pro mládež. Rodiče budou podporováni prostřednictvím osvětových aktivit CAB, které řeší kulturní a komunikační bariéry, a finanční bariéry budou řešeny prostřednictvím programu osvobození od poplatků. Pouze prominutí poplatku za sportovní program pro mládež se bude skládat z finanční podpory prostřednictvím prominutí poplatku, ale nebude zahrnovat další aktivity nad rámec běžných aktivit v parku. Hodnotící kohorta se bude skládat ze 432 dětí ve věku 6-12 let, které bydlí v jedné z 20 náhodně vybraných čtvrtí parku. Měření od jednotlivých dětí zapsaných do evaluační kohorty budou shromažďována na začátku, 6., 12. a 24. měsíci.
Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou:
Specifický cíl 1: Vyhodnotit účinky intervence na úrovni parku na změny v dětské MVPA během 6, 12 a 24 měsíců.
Specifický cíl 2: Vyhodnotit účinky intervence na úrovni parku na změny v sedavém chování dětí v průběhu 6, 12 a 24 měsíců.
Průzkumný cíl 3: Vyhodnotit účinky intervence na úrovni parku na změny v rodičovské světelné a sedavé aktivitě během 6, 12 a 24 měsíců.
Hypotéza 1: Děti, které žijí v sousedství, kde je park náhodně zařazen do intenzivního parku a osvobození od poplatku, budou mít větší nárůst MVPA a snížení sedavého chování v 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s dětmi, které žijí pouze v osvobození od poplatku sousedství.
Hypotéza 2: Rodiče dětí, které žijí v sousedství, kde je park náhodně vybrán do intenzivního parku a osvobození od poplatků, budou mít větší nárůst lehké PA a snížení sedavého chování v 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s rodiči dětí, které žijí v sousedství pouze s osvobozením od poplatků.
DOPAD: Navrhovaný výzkum poskytne důkazy o účinnosti intervence v parku, která zahrnuje intenzivní osvětu v parku a prominutí poplatků za sportovní programy pro mládež na změny ve fyzické aktivitě mezi rasově/etnicky odlišnými dětmi s nízkými příjmy. Poskytne důležité informace potřebné k podpoře politik a programů, které zvyšují dosah a účast dětí žijících ve vysoce rizikových komunitách s nízkými příjmy, a tím snižují rozdíly mezi rasovou/etnickou a příjmovou fyzickou aktivitou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 6-12 let
- nesplňují pokyny pro doporučenou úroveň fyzické aktivity
- bydlí v sousedství obsluhovaném jedním z 24 studijních parků
- schopen být fyzicky aktivní
- neplánuji se v příštích dvou letech stěhovat
Kritéria vyloučení:
- mladší 6 let nebo starší 12 let
- nežijte do 2 mil od studijního parku
- již splňují pokyny pro fyzickou aktivitu
- neschopný být fyzicky aktivní plánovat přestěhování do dvou let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prominutí poplatku
Poplatky za mládežnické sportovní programy budou v tomto stavu prominuty.
Mládež, která se zapíše do mládežnických sportovních programů v parcích, které jsou náhodně přiřazeny k této podmínce, nebude platit žádný poplatek za registraci do programu.
|
Poplatky jsou prominuty za sportovní programy pro mládež v parku a rekreačním středisku
|
|
Experimentální: Intenzivní osvěta o osvobození od poplatku plus
Parky náhodně přiřazené k Intensive Outreach and Fee Waiver: Intensive Outreach sestává z vytvoření a činnosti komunitní poradenské skupiny, která se bude zapojovat s partnery z komunity sousedství, aby podpořili rodiče v sousedství, aby zapsali své dítě, a podpořili účast dítěte na sportovních programech pro mládež v parku nabízených v sousedském parku a rekreačním centru. Marketing programu, materiály a registrace budou nabízeny ve španělštině i angličtině. Programoví trenéři budou podporováni technickou pomocí studijních pracovníků při realizaci sportovního programu pro mládež v parku s vysokou věrností a vysokou komunikací a zapojením se zapsanou mládeží a jejími rodiči. Poplatky za mládežnické sportovní programy budou v tomto stavu prominuty. Mládež, která se zapíše do mládežnických sportovních programů v parcích, které jsou náhodně přiřazeny k této podmínce, nebude platit žádný poplatek za registraci do programu. |
Poplatky jsou prominuty za sportovní programy pro mládež v parku a rekreačním středisku a v okolí probíhá intenzivní propagace prostřednictvím komunitních poradních sborů a zapojení partnerů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty denně mírné a intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: dva roky
|
Akcelerometry nošené po dobu 7 dnů počítají minuty za den střední a intenzivní fyzické aktivity
|
dva roky
|
|
Minuty za den světla a sedavé činnosti
Časové okno: dva roky
|
Akcelerometry nošené 7 dní počítají minuty za den lehké a sedavé aktivity
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone A French, PhD, University of Minneaots
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00012450
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .