- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05231837
Exonération des frais du programme de sports pour les jeunes du parc de quartier et sensibilisation intensive des familles (PARKS)
Exonération des frais du programme de sports pour les jeunes du parc de quartier et sensibilisation intensive des familles pour promouvoir l'activité physique chez les enfants à faible revenu âgés de 6 à 12 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche évalue les effets d'une intervention au niveau du parc pour augmenter l'activité physique modérée/vigoureuse (MVPA) des enfants et réduire le temps sédentaire chez les enfants à faible revenu de diverses races/ethnies âgés de 6 à 12 ans. Les parcs de quartier (n = 20) des systèmes de parcs de Minneapolis (n = 8) et de Saint Paul (n = 12) seront randomisés pour une période de 2 ans dans l'un des deux bras : 1) dispense des frais du programme intensif de sensibilisation au parc et de sports pour les jeunes (n=10); ou 2) Exonération des frais du programme de sports pour les jeunes uniquement (n = 10). Dans la condition d'exonération des frais du programme intensif de sensibilisation au parc et de sports pour les jeunes, des conseils consultatifs communautaires (CAB) seront créés pour développer des réseaux de partenaires qui feront connaître les programmes gratuits du parc pour les jeunes offerts au parc local et au centre de loisirs. Les CAB s'engageront dans des activités de recrutement de programme tout au long de l'étude pour inciter directement les parents à soutenir l'AP de leur enfant par le biais de l'inscription et de la participation à des programmes de parcs sportifs pour les jeunes. Les parents seront soutenus par le biais d'activités de sensibilisation du CAB qui s'attaquent aux obstacles culturels et de communication, et les obstacles financiers seront surmontés grâce au programme d'exonération des frais. L'exonération des frais du programme de sports pour les jeunes uniquement consistera en un soutien financier par le biais de l'exonération des frais, mais n'inclura pas de sensibilisation supplémentaire au-delà des activités de sensibilisation habituelles du parc. La cohorte d'évaluation sera composée de 432 enfants âgés de 6 à 12 ans qui résident dans l'un des 20 quartiers du parc randomisés. Les mesures des enfants individuels inscrits dans la cohorte d'évaluation seront recueillies au départ, à 6, 12 et 24 mois.
Les objectifs spécifiques de cette recherche sont :
Objectif spécifique 1 : Évaluer les effets d'une intervention au niveau du parc sur les changements d'APMV des enfants sur 6, 12 et 24 mois.
Objectif spécifique 2 : Évaluer les effets d'une intervention au niveau du parc sur les changements de comportement sédentaire des enfants sur 6, 12 et 24 mois.
Objectif exploratoire 3 : Évaluer les effets d'une intervention au niveau du parc sur les changements dans l'activité légère et sédentaire des parents sur 6, 12 et 24 mois.
Hypothèse 1 : Les enfants qui vivent dans un quartier où le parc est randomisé pour une sensibilisation intensive au parc et une dispense de frais auront des augmentations plus importantes de l'APMV et une diminution du comportement sédentaire à 6, 12 et 24 mois par rapport aux enfants qui vivent dans un parc avec dispense de frais seulement quartier.
Hypothèse 2 : Les parents d'enfants qui vivent dans un quartier où le parc est randomisé pour une sensibilisation intensive du parc et une dispense de frais auront des augmentations plus importantes de l'AP légère et une diminution du comportement sédentaire à 6, 12 et 24 mois par rapport aux parents d'enfants qui vivent dans un quartier exempté de frais seulement.
IMPACT : La recherche proposée fournira des preuves de l'efficacité d'une intervention basée sur un parc qui comprend une sensibilisation intensive du parc et des dispenses de frais de programme de sports pour les jeunes sur les changements dans l'activité physique chez les enfants à faible revenu de diverses races/ethnies. Il fournira les informations essentielles nécessaires pour soutenir les politiques et les programmes qui augmentent la portée et la participation des enfants vivant dans des communautés à haut risque et à faible revenu, et réduisent ainsi les disparités raciales/ethniques et liées au revenu en matière d'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge 6-12 ans
- ne respectent pas les lignes directrices pour le niveau d'activité physique recommandé
- vivre dans un quartier desservi par l'un des 24 parcs d'études
- capable d'être physiquement actif
- ne prévoyez pas de déménager dans les deux prochaines années
Critère d'exclusion:
- moins de 6 ans ou plus de 12 ans
- ne pas vivre à moins de 2 miles du parc d'étude
- respectent déjà les lignes directrices en matière d'activité physique
- incapable d'être actif physiquement prévoyez déménager d'ici deux ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Dispense des frais
Les frais pour les programmes sportifs pour les jeunes seront supprimés dans cette condition.
Les jeunes qui s'inscrivent à des programmes sportifs pour les jeunes dans des parcs affectés au hasard à cette condition ne paieront aucun frais d'inscription au programme.
|
Les frais sont annulés pour les programmes sportifs pour les jeunes au parc et au centre de loisirs
|
Expérimental: Exonération des frais et sensibilisation intensive
Parcs assignés au hasard à la sensibilisation intensive et à l'exonération des frais : La sensibilisation intensive consiste en la formation et l'activité d'un groupe consultatif communautaire qui collaborera avec les partenaires communautaires du quartier pour aider les parents du quartier à inscrire leur enfant et à soutenir la participation de l'enfant aux programmes sportifs pour les jeunes du parc offerts au parc et au centre de loisirs du quartier. Le marketing du programme, le matériel et l'inscription seront offerts en espagnol et en anglais. Les entraîneurs du programme seront soutenus par l'assistance technique du personnel de l'étude pour mettre en œuvre le programme sportif pour les jeunes du parc avec une grande fidélité et avec une communication et un engagement élevés avec les jeunes inscrits et leurs parents. Les frais pour les programmes sportifs pour les jeunes seront supprimés dans cette condition. Les jeunes qui s'inscrivent à des programmes sportifs pour les jeunes dans des parcs affectés au hasard à cette condition ne paieront aucun frais d'inscription au programme. |
Les frais sont supprimés pour les programmes sportifs pour les jeunes au parc et au centre de loisirs et une sensibilisation intensive est menée dans le quartier par le biais de conseils consultatifs communautaires et de l'engagement des partenaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes par jour d'activité physique modérée et vigoureuse
Délai: deux ans
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Les accéléromètres portés pendant 7 jours calculent les minutes par jour d'activité physique modérée et vigoureuse
|
deux ans
|
Minutes par jour d'activité légère et sédentaire
Délai: deux ans
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Les accéléromètres portés pendant 7 jours calculent les minutes par jour d'activité légère et sédentaire
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone A French, PhD, University of Minneaots
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00012450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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