- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05231837
Neighborhood Park Youth Sports Programme -maksuvapautus ja intensiivinen perhetoiminta (PARKS)
Neighborhood Park Youth Sports Programme -maksuvapautus ja intensiivinen perhetoiminta pienituloisten 6–12-vuotiaiden lasten liikunnan edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi puistotason interventioiden vaikutuksia lasten kohtalaisen/voimakkaan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (MVPA) ja istuma-ajan vähentämiseen pienituloisten, rodullisesti/etnisesti monimuotoisten 6-12-vuotiaiden lasten keskuudessa. Naapuruston puistot (n=20) Minneapolisista (n=8) ja Saint Paulin (n=12) puistojärjestelmistä satunnaistetaan kahdeksi vuodeksi jompaankumpaan kahdesta haarasta: 1) Intensiivisen puiston tuki- ja nuorisourheiluohjelman maksuvapautus (n = 10); tai 2) Vain nuorisourheiluohjelman maksuvapautus (n=10). Intensive Park Outreach ja Youth Sports Program Fee Waiver -ehdossa perustetaan Community Advisory Boards (CABs) kehittämään kumppaniverkostoja, jotka tiedottavat paikallisen puiston ja virkistyskeskuksen ilmaisista nuorisopuistoohjelmista. CAB:t osallistuvat ohjelman rekrytointitoimintoihin koko tutkimuksen ajan saadakseen vanhemmat suoraan tukemaan lastensa PA-ohjelmaa ilmoittautumalla ja osallistumalla nuorisourheilupuistoohjelmiin. Vanhempia tuetaan CAB:n tiedotustoimilla, jotka käsittelevät kulttuurisia ja kommunikaatioesteitä, ja taloudellisia esteitä käsitellään maksuvapautusohjelman kautta. Vain nuorisourheiluohjelman maksuvapautus koostuu maksuvapautuksen kautta myönnettävistä taloudellisista tuista, mutta se ei sisällä lisätoimia tavanomaisten puistotoimien lisäksi. Arviointikohorttiin kuuluu 432 6–12-vuotiasta lasta, jotka asuvat jossakin 20 satunnaistetusta puistoalueesta. Arviointikohorttiin osallistuneiden yksittäisten lasten mittaukset kerätään lähtötilanteessa 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Erityinen tavoite 1: Arvioida puistotason interventiovaikutuksia lasten MVPA:n muutoksiin 6, 12 ja 24 kuukauden aikana.
Erityistavoite 2: Arvioida puistotason interventioiden vaikutukset muutoksiin lasten istumiskäyttäytymisessä 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
Tutkimustavoite 3: Arvioida puistotason toimenpiteiden vaikutuksia vanhempien valon ja istuma-aktiivisuuden muutoksiin 6, 12 ja 24 kuukauden aikana.
Hypoteesi 1: Lapsilla, jotka asuvat naapurustossa, jossa puisto on satunnaistettu intensiiviseen puistotoimintaan ja maksuvapautuksiin, kasvaa enemmän MVPA:ta ja vähenee istumiskäyttäytyminen 6, 12 ja 24 kuukauden iässä verrattuna lapsiin, jotka elävät vain maksuvapautuksesta. naapurustossa.
Hypoteesi 2: Lasten vanhemmilla, jotka asuvat naapurustossa, jossa puisto on satunnaistettu intensiiviseen puistotoimintaan ja maksuvapautuksiin, lisääntyy enemmän kevyt PA ja vähenee istumiskäyttäytyminen 6, 12 ja 24 kuukauden iässä verrattuna asuvien lasten vanhempiin. vain maksuvapautusalueella.
VAIKUTUS: Ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteita puistopohjaisen toimenpiteen tehokkuudesta, joka sisältää intensiivisen puiston levittämisen ja nuorten urheiluohjelman maksuvapautuksia rasistisesti/etnisesti monimuotoisten pienituloisten lasten fyysisen toiminnan muutoksissa. Se tarjoaa kriittistä tietoa, jota tarvitaan tukemaan politiikkoja ja ohjelmia, jotka lisäävät riskialttiissa ja pienituloisissa yhteisöissä asuvien lasten ulottuvuutta ja osallistumista ja vähentävät näin rodullisia/etnisiä ja tuloihin liittyviä fyysisen toiminnan eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 6-12 vuotta
- eivät täytä suositeltua fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita
- asua naapurustossa, jota palvelee yksi 24 tutkimuspuistosta
- voi olla fyysisesti aktiivinen
- ei aio muuttaa seuraavan kahden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 6-vuotiaat tai yli 12-vuotiaat
- eivät asu 2 mailin säteellä tutkimuspuistosta
- täyttää jo fyysisen aktiivisuuden suositukset
- ei pysty olemaan fyysisesti aktiivinen suunnittelemaan liikkumista kahden vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Maksuvapautus
Nuorten urheiluohjelmien maksuja ei peritä tässä tilanteessa.
Nuoret, jotka ilmoittautuvat nuorisourheiluohjelmiin puistoissa, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, eivät maksa ohjelmaan ilmoittautumisesta maksua.
|
Nuorten urheiluohjelmista puistossa ja virkistyskeskuksessa ei peritä maksuja
|
Kokeellinen: Maksuvapaus plus intensiivinen tuki
Puistot, jotka on määrätty satunnaisesti intensiiviseen tukitoimiin ja maksuvapautuksiin: Intensiivinen Outreach koostuu yhteisöllisen neuvoa-antavan ryhmän muodostamisesta ja toiminnasta, joka toimii yhteistyössä naapuruston yhteisökumppaneiden kanssa tukeakseen naapuruston vanhempia lapsensa ilmoittamisessa ja tukeakseen lapsen osallistumista puiston nuorisourheiluohjelmiin, joita tarjotaan naapuruston puistossa ja virkistyskeskuksessa. Ohjelman markkinointi ja materiaalit ja ilmoittautuminen tarjotaan sekä espanjaksi että englanniksi. Ohjelmavalmentajia tuetaan opintohenkilöstön teknisellä avustuksella puiston nuorisourheiluohjelman toteuttamisessa tarkasti ja korkealla kommunikaatiolla ja sitoutumisella ilmoittautuneiden nuorten ja heidän vanhempiensa kanssa. Nuorten urheiluohjelmien maksuja ei peritä tässä tilanteessa. Nuoret, jotka ilmoittautuvat nuorisourheiluohjelmiin puistoissa, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, eivät maksa ohjelmaan ilmoittautumisesta maksua. |
Nuorten urheiluohjelmista puistossa ja virkistyskeskuksessa ei peritä maksuja, ja naapurustossa tehdään intensiivistä tiedottamista yhteisön neuvottelukuntien ja kumppanien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minuuttia päivässä kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
7 päivää käytetyt kiihtyvyysmittarit laskevat minuutteja kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta kohden päivässä
|
kaksi vuotta
|
Minuuttia päivässä kevyttä ja istuvaa toimintaa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
7 päivää käytetyt kiihtyvyysmittarit laskevat minuutit kevyttä ja istuvaa aktiivisuutta kohden
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone A French, PhD, University of Minneaots
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Maksuvapaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of BurgundyValmis