- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05231837
Esenzione dalla tassa per il programma sportivo giovanile del parco di quartiere e sensibilizzazione intensiva della famiglia (PARKS)
Esenzione dalla tassa per il programma sportivo giovanile del parco di quartiere e sensibilizzazione intensiva della famiglia per promuovere l'attività fisica nei bambini a basso reddito di età compresa tra 6 e 12 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca valuta gli effetti di un intervento a livello di parco per aumentare l'attività fisica moderata/vigorosa dei bambini (MVPA) e diminuire il tempo sedentario tra i bambini a basso reddito di età compresa tra 6 e 12 anni di età compresa tra 6 e 12 anni. I parchi di quartiere (n=20) dei sistemi di parchi di Minneapolis (n=8) e Saint Paul (n=12) saranno assegnati in modo casuale per un periodo di 2 anni a uno dei due bracci: 1) Intensive Park Outreach e Youth Sports Program Fee Waiver (n=10); o 2) Solo esenzione dalla quota per il programma sportivo giovanile (n=10). Nella condizione di esenzione dalla tariffa per il programma sportivo intensivo per i parchi e per i programmi sportivi per i giovani, verranno creati comitati consultivi comunitari (CAB) per sviluppare reti di partner che pubblicizzeranno i programmi gratuiti per i parchi per i giovani offerti presso il parco locale e il centro ricreativo. I CAB si impegneranno in attività di reclutamento del programma durante lo studio per coinvolgere direttamente i genitori a sostenere l'AP dei propri figli attraverso l'iscrizione e la partecipazione a programmi di parchi sportivi per giovani. I genitori saranno supportati attraverso le attività di sensibilizzazione del CAB che affrontano le barriere culturali e di comunicazione e le barriere finanziarie saranno affrontate attraverso il programma di esenzione dalle tasse. Solo l'esenzione dalla quota per il programma sportivo giovanile consisterà in sostegni finanziari attraverso l'esenzione dalla quota, ma non includerà attività di sensibilizzazione aggiuntive oltre alle normali attività di sensibilizzazione del parco. La coorte di valutazione sarà composta da 432 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che risiedono in uno dei 20 quartieri del parco randomizzati. Le misurazioni dei singoli bambini iscritti alla coorte di valutazione saranno raccolte al basale, 6, 12 e 24 mesi.
Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono:
Obiettivo specifico 1: valutare gli effetti di un intervento a livello di parco sui cambiamenti nella MVPA infantile nell'arco di 6, 12 e 24 mesi.
Obiettivo specifico 2: valutare gli effetti di un intervento a livello di parco sui cambiamenti nel comportamento sedentario del bambino nell'arco di 6, 12 e 24 mesi.
Obiettivo esplorativo 3: valutare gli effetti di un intervento a livello di parco sui cambiamenti nella luce dei genitori e sull'attività sedentaria nell'arco di 6, 12 e 24 mesi.
Ipotesi 1: i bambini che vivono in un quartiere in cui il parco è randomizzato per l'assistenza intensiva al parco e l'esenzione dalle tasse avranno maggiori aumenti di MVPA e diminuzioni del comportamento sedentario a 6, 12 e 24 mesi rispetto ai bambini che vivono solo in un'esenzione dalle tasse quartiere.
Ipotesi 2: i genitori di bambini che vivono in un quartiere in cui il parco è randomizzato a sensibilizzazione intensiva del parco e l'esenzione dalle tasse avranno maggiori aumenti di PA leggera e diminuzioni del comportamento sedentario a 6, 12 e 24 mesi rispetto ai genitori di bambini che vivono in un quartiere solo con esenzione dalla tassa.
IMPATTO: La ricerca proposta fornirà prove sull'efficacia di un intervento basato sul parco che include un'intensa attività di sensibilizzazione del parco e l'esenzione dalle quote del programma sportivo giovanile sui cambiamenti nell'attività fisica tra i bambini di razza/etnia diversi a basso reddito. Fornirà informazioni critiche necessarie per sostenere politiche e programmi che aumentano la portata e la partecipazione dei bambini che vivono in comunità ad alto rischio e basso reddito, riducendo così le disparità razziali/etniche e legate al reddito nell'attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 6-12 anni
- non soddisfano le linee guida per il livello raccomandato di attività fisica
- vivere in un quartiere servito da uno dei 24 parchi studio
- in grado di essere fisicamente attivo
- non hai intenzione di trasferirti nei prossimi due anni
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 6 anni o superiore a 12 anni
- non vivere entro 2 miglia dal parco studio
- soddisfano già le linee guida sull'attività fisica
- non essere in grado di essere fisicamente attivo prevede di trasferirsi entro due anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esenzione dalla commissione
Le tasse per i programmi sportivi giovanili saranno esentate in questa condizione.
I giovani che si iscrivono a programmi sportivi per giovani nei parchi assegnati casualmente a questa condizione non pagheranno alcuna quota per l'iscrizione al programma.
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Le tasse sono esentate per i programmi sportivi giovanili al parco e al centro ricreativo
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Sperimentale: Esenzione dalla commissione più sensibilizzazione intensiva
Parchi assegnati in modo casuale all'Intensive Outreach and Fee Waiver: L'Intensive Outreach consiste nella formazione e nell'attività di un gruppo consultivo della comunità che si impegnerà con i partner della comunità di quartiere per aiutare i genitori del quartiere a iscrivere il loro bambino e sostenere la partecipazione del bambino ai programmi sportivi giovanili del parco offerti nel parco di quartiere e nel centro ricreativo. Il marketing del programma, i materiali e la registrazione saranno offerti sia in spagnolo che in inglese. Gli allenatori del programma saranno supportati con l'assistenza tecnica del personale dello studio per implementare il programma sportivo giovanile del parco con alta fedeltà e con alta comunicazione e coinvolgimento con i giovani iscritti e i loro genitori. Le tasse per i programmi sportivi giovanili saranno esentate in questa condizione. I giovani che si iscrivono a programmi sportivi per giovani nei parchi assegnati casualmente a questa condizione non pagheranno alcuna quota per l'iscrizione al programma. |
I programmi sportivi giovanili presso il parco e il centro ricreativo sono esentati dalle tariffe e viene condotta un'intensa attività di sensibilizzazione nel quartiere attraverso i comitati consultivi della comunità e il coinvolgimento dei partner.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Minuti al giorno di attività fisica moderata e vigorosa
Lasso di tempo: due anni
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Gli accelerometri indossati per 7 giorni calcolano i minuti al giorno di attività fisica moderata e vigorosa
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due anni
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Minuti al giorno di attività leggera e sedentaria
Lasso di tempo: due anni
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Gli accelerometri indossati per 7 giorni calcolano i minuti al giorno di attività leggera e sedentaria
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simone A French, PhD, University of Minneaots
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00012450
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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