- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05231837
Neighborhood Park Youth Sports Program Gebyrfritagelse og intensiv familieopsøgende kontakt (PARKS)
Neighborhood Park Youth Sports Program Gebyrfritagelse og intensiv familieopsøgende indsats for at fremme fysisk aktivitet hos børn med lav indkomst i alderen 6-12 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning evaluerer virkningerne af en intervention på parkniveau for at øge børns moderate/kraftige fysiske aktivitet (MVPA) og mindske stillesiddende tid blandt børn med lav indkomst, racemæssigt/etnisk forskelligartede i alderen 6-12 år. Nabolagsparker (n=20) fra Minneapolis (n=8) og Saint Paul (n=12) parksystemer vil blive randomiseret i en 2-årig periode til en af to arme: 1) Intensiv Park Outreach og Youth Sports Program Gebyrfritagelse (n=10); eller 2) Kun gebyrfritagelse for ungdomssportsprogram (n=10). Under Intensive Park Outreach og Youth Sports Program Fee Waiver betingelsen vil Community Advisory Boards (CAB'er) blive oprettet for at udvikle partnernetværk, der vil offentliggøre de gratis ungdomsparkprogrammer, der tilbydes i den lokale park og rekreationscenter. CAB'er vil engagere sig i programrekruttering gennem hele undersøgelsen for direkte at engagere forældre til at støtte deres barns PA gennem tilmelding og deltagelse i ungdomssportsparkprogrammer. Forældre vil blive støttet gennem CAB opsøgende aktiviteter, der adresserer kulturelle og kommunikationsbarrierer, og økonomiske barrierer vil blive løst gennem gebyrfritagelsesprogrammet. Youth Sports Program Fee Waiver Only vil bestå af økonomisk støtte gennem gebyrfritagelsen, men vil ikke omfatte yderligere opsøgende aktiviteter ud over sædvanlige parkopsøgende aktiviteter. Evalueringskohorten vil bestå af 432 børn i alderen 6-12 år, som bor i et af de 20 randomiserede parkkvarterer. Målinger fra evalueringskohorte-tilmeldte individuelle børn vil blive indsamlet ved baseline, 6, 12 og 24 måneder.
De specifikke mål med denne forskning er:
Specifikt mål 1: At evaluere virkningerne af en intervention på parkniveau på ændringer i børns MVPA over 6, 12 og 24 måneder.
Specifikt mål 2: At evaluere virkningerne af en intervention på parkniveau på ændringer i børns stillesiddende adfærd over 6, 12 og 24 måneder.
Udforskende mål 3: At evaluere virkningerne af en intervention på parkniveau på ændringer i forældres lys og stillesiddende aktivitet over 6, 12 og 24 måneder.
Hypotese 1: Børn, der bor i et kvarter, hvor parken er randomiseret til intensiv parkopsøgende og gebyrfritagelse, vil have større stigninger i MVPA og fald i stillesiddende adfærd ved 6, 12 og 24 måneder i forhold til børn, der kun bor i en gebyrfritagelse kvarter.
Hypotese 2: Forældre til børn, der bor i et kvarter, hvor parken er randomiseret til intensiv parkopsøgende og gebyrfritagelse, vil have større stigninger i let PA og fald i stillesiddende adfærd ved 6, 12 og 24 måneder i forhold til forældre til børn, der bor. i et kvarter, der kun er fritaget for gebyr.
KONSEKVENSER: Den foreslåede forskning vil give bevis for effektiviteten af en parkbaseret intervention, der omfatter intensiv parkopsøgende indsats og fritagelser for ungdomssportsprogrammer for ændringer i fysisk aktivitet blandt racemæssigt/etnisk forskelligartede børn med lav indkomst. Det vil give kritisk information, der er nødvendig for at støtte politikker og programmer, der øger rækkevidden og deltagelse af børn, der lever i højrisiko-, lavindkomstsamfund, og derved reducerer racemæssige/etniske og indkomstrelaterede fysiske aktivitetsforskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 6-12 år
- ikke opfylder retningslinjer for anbefalet fysisk aktivitetsniveau
- bor i kvarter betjent af en af 24 studieparker
- i stand til at være fysisk aktiv
- har ikke planer om at flytte inden for de næste to år
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 6 eller ældre end 12 år
- ikke bor inden for 2 miles fra studieparken
- allerede opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet
- ikke i stand til at være fysisk aktiv planlægger at flytte inden for to år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gebyrfritagelse
Gebyrer for ungdomssportsprogrammer frafaldes i denne tilstand.
Unge, der tilmelder sig ungdomssportsprogrammer i parker, der er tilfældigt tildelt denne betingelse, betaler intet gebyr for programtilmelding.
|
Gebyrer frafaldes for ungdomssportsprogrammer i parken og rekreationscentret
|
Eksperimentel: Gebyrfritagelse plus intensiv opsøgende indsats
Parker, der er tilfældigt tildelt til Intensiv Outreach og Fee Waiver: Intensiv Outreach består af dannelsen og aktiviteten af en rådgivende gruppe i lokalsamfundet, som vil engagere sig med naboskabspartnere for at støtte forældre i nabolaget med at tilmelde deres barn og støtte barnets deltagelse i parkens ungdomssportsprogrammer, der tilbydes i kvarterets park og rekreationscenter. Programmarkedsføring og materialer og registrering vil blive tilbudt på både spansk og engelsk. Programtrænere vil blive støttet med teknisk assistance fra studiepersonale til at implementere parkens ungdomssportsprogram med høj troværdighed og med høj kommunikation og engagement med tilmeldte unge og deres forældre. Gebyrer for ungdomssportsprogrammer frafaldes i denne tilstand. Unge, der tilmelder sig ungdomssportsprogrammer i parker, der er tilfældigt tildelt denne betingelse, betaler intet gebyr for programtilmelding. |
Gebyrer frafaldes for ungdomssportsprogrammer i parken og rekreationscentret, og der udføres intensiv opsøgning i nabolaget gennem lokale rådgivende bestyrelser og partnerengagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minutter om dagen med moderat og kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: to år
|
Accelerometre brugt i 7 dage beregner minutter pr. dag med moderat og kraftig fysisk aktivitet
|
to år
|
Minutter om dagen med let og stillesiddende aktivitet
Tidsramme: to år
|
Accelerometre brugt i 7 dage beregner minutter pr. dag med lys og stillesiddende aktivitet
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone A French, PhD, University of Minneaots
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00012450
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Eksperimentel: Gebyrfritagelse
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen